Лекарственная форма:

 Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав:

 Одна доза препарата содержит
активное вещество – живые бифидобактерии - не менее 107 КОЕ,
среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Описание:

 Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: 

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства:
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания. Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
- кишечная дисфункция любой этиологии
- дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
- дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
- дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
- кольпит бактериальной или гормональной этиологии
- профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)

Способ применения и дозы:
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.
 

Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
- первое полугодие - по 5 доз на прием 2 раза в день;
- второе полугодие - по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 1 года до 3-х лет - по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 3-х до 6-ти лет - по 5 доз на прием 3 раза в день;
- от 6-ти до 12 лет - по 5 доз на прием 3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.
 

Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.
 

При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением.

Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.

Побочные действия:
- возможны аллергические реакции

Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия:
При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания:
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений. Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.
 

Применение в педиатрии. 

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни
 

Беременность и период лактации.

 Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка:

 По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.

Условия хранения: 

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

 Без рецепта