Лекарственная форма

Капли глазные, ушные, назальные

 

Состав на 100 мл

Активное вещество:

Бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид

моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 0,01 г

Вспомогательных веществ: натрия хлорида - 0,90 г, воды

очищенной до 100 мл

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом препарата Окомистин® является

антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным

антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных

и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные

штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,

патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в

отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,

дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,

Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,

Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а

также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в

виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с

резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое

гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее

к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает

надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для

крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,

ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности

микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает

высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не

действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –

значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность

гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. 

Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и

иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные

процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции

клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

 

Фармакокинетика.

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном

проникновении в кровоток отсутствуют.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Офтальмология

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном

лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов,

кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в

предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.

Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

 

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения

хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного

отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

 

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в

случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и

ребёнка.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Офтальмология

Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный

мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение

10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят

частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения

препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат

Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение

7-10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают

по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

 

Оториноларингология

Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического

синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат

Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14

дней. 

В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического

риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход

по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Взрослым. Местно.

 

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в

наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный

слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс

лечения составляет 10 дней.

У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с

помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость

совместно с антибиотиками.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление

новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с

использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!

 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может

возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через

15-20 сек и не требует отмены препарата.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного

действия.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не

проводились.

 

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата

Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует

использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для

предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует

избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей

более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

 

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

 

Передозировка

Не наблюдалась.

 

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного

восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься

видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

 

Форма выпуска

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные

тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные

флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой

крышкой-капельницей.

По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку

из картона. 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

 

Срок хранения 3 года.

Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срока

годности не применять.