Состав:
Действующее вещество: левотироксин натрий х Н2О (106,4 - 113,6 микрограммов левотироксин натрия х Н20, эквивалентно 100 микрограммов левотироксин натрия)
Другие ингредиенты: кальция гидрофосфат 2-водный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A) (Ph. Eur.), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды

Описание: 

Лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми представляет собой круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до светло- бежевого цвета с насечкой для деления с одной стороны и вытесненными цифрами "100" с другой стороны.

Фармакологическое действие: 

Препарат тиреоидного гормона (химически синтезированный).

Показания к применению:
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми применяется:
- в качестве замены отсутствующего тиреоидного гормона при всех формах гипофункции щитовидной железы;
- для профилактики рецидива зоба после хирургического операции по удалению зоба при нормальной функции щитовидной железы;
- для лечения доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы;
- в качестве сопутствующей терапии тиреостатиками гиперфункции щитовидной железы после достижения нормального состояния обмена веществ;
- при злокачественных опухолях щитовидной железы, главным образом, после хирургической операции для подавления роста новой опухоли и восполнения отсутствующего тиреоидного гормона;
- в тестах с супрессией щитовидной железы.

Противопоказания:
- при наличии аллергии (гиперчувствительности) к левотироксин натрию или другим компонентам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
- при любых формах нелеченой гиперфункции щитовидной железы
- при недавно перенесенном сердечном приступе, остром воспалении сердечной мышцы, нелеченой адренокортикальной недостаточности или недостаточности гипофиза, за исключением случаев, когда это разрешено лечащим врачом;
- при наличии беременности и одновременном приеме лекарственных препаратов для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатиков) (см. также раздел "Беременность и грудное вскармливание").
 

Беременность и период лактации. 

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или фармацевту.
Во время беременности и грудного вскармливания надлежащая гормон- замещающая терапия тиреоидными гормонами особенно важна и поэтому не должна прерываться. Несмотря на интенсивное применение препарата во время беременности, риск препарата для плода до настоящего времени не был выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко, очень мало даже при терапии высокими дозами левотироксина и, следовательно, препарат не опасен.
Из-за повышенного уровня эстрогена в крови (женский половой гормон) может повышаться потребность в левотироксине во время беременности у пациенток с гипофункцией щитовидной железы. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а дозу тиреоидного гормона следует корректировать в соответствии потребностями организма.
Однако во время беременности противопоказано одновременное применение L-Тироксина 100 Берлин-Хеми и препаратов для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатиков), поскольку это приводит к необходимости применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики могут (в отличие от левотироксина) проникать через плаценту в недостаточно активную щитовидную железу плода. Поэтому гиперфункцию щитовидной железы во время беременности следует лечить исключительно низкими дозами тиреостатиков.
Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы.
Во время беременности и грудного вскармливания следует строго соблюдать прописанную врачом дозу, не превышая ее.

Способ применения и дозы:
Лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований.

Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать у пожилых пациентов, пациентов с заболеванием коронарных артерий, и у пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что следует начинать прием препарата с наименьшей дозы и медленно повышать ее через длительные интервалы времени. В период наращивания дозы следует часто проверять уровень тиреоидного гормона.

Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узловом зобе.
Лечение детей следует начинать с дозы, не превышающей  таблетки L- Тироксина 100 Берлин-Хеми (эквивалентно 50 мкг левотироксин натрия) в сутки, новорожденных - с дозы  таблетки L-Тироксина 100 Берлин- Хеми (эквивалентно 50 мкг левотироксин натрия).
При назначении дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.
Для обеспечения нормального умственного и физического развития новорожденных с дефицитом тиреоидного гормона особенно важно начать лечение как можно раньше. Концентрация левотироксина в крови должна быть скорректирована до верхних нормальных значений витечение первых 3-4 лет жизни. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови является более надежным способом контроля, чем определение уровня TSH (тиреотропного гормона). Для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное применение левотироксина.
Когда это уместно, в начале терапии и для повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей рекомендуется использовать лекарственную форму с более низким содержанием действующего вещества.
Для длительного лечения рекомендуется там, где это возможно, использовать лекарственную форму с более высоким содержанием действующего вещества.
Если Вы чувствуете, что действие препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми слишком сильное или слишком слабое, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Способ применения:
Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за пол-часа до завтрака.
Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за пол­часа до первого приема пищи. Для этого растворите таблетку в небольшом количестве воды и дайте младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.
 

Длительность применения
- При гипофункции щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни
- Для профилактики рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни
- При доброкачественном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни
- Для лечения доброкачественного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
- В качестве сопутствующей терапии для лечения гиперфункции щитовидной железы: в зависимости от длительности приема тиреостатического препарата
- После хирургической операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни
Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие:
Как и любые лекарственные препараты, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми может оказывать побочные реакции, хотя не все пациенты подвержены им.
При правильном применении побочные эффекты лечения препаратом L- Тироксин 100 Берлин-Хеми не ожидаются.
Если в отдельный случаях уровень дозы не переносится пациентом или возникла передозировка, то, особенно, в случае слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные признаки гиперактивности щитовидной железы (учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ощущение сдавливания в области сердца [стенокардия], мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, чрезмерная потливость, повышение температуры, дрожание пальцев, ощущение беспокойства, сонливость, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления). (См. также раздел "Что делать в случае передозировки препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми").
После консультации с лечащим врачом суточная доза должна быть снижена или прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.
При наличии гиперчувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата, могут возникнуть такие аллергические реакции, как сыпь, судороги бронхиальной мускулатуры с одышкой (бронхоспазм) и отек дыхательного горла. В отдельных случаях сообщалось о возникновении тяжелого аллергического шока. При возникновении реакций гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу.
Если любой из перечисленных ниже побочных эффектов становится серьезным или если Вы отметили побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка:
В случае передозировки могут возникнуть типичные признаки гиперфункции щитовидной железы:
учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ощущение сдавливания в области сердца (стенокардия), мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, чрезмерная потливость, повышение температуры, дрожание пальцев, ощущение беспокойства, сонливость, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления. При возникновении таких симптомов следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе, безрецептурные лекарственные препараты. Усиление действия лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин- Хеми с риском возникновения побочных эффектов:
- Действие препарата усиливается при применении салицилатов (жаропонижающие и обезболивающие препараты), дикумарола (препарат, подавляющий образование тромбов в крови), высоких доз фуросемида (мочегонное средство) (250 мг), клофибрата (препарат для снижения уровня жира в крови) и других веществ, которые могут увеличивать уровень левотироксина в крови.
- Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня тиреоидного гормона в крови и способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Ослабление действия лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми:
- Колестирамин или колестирол (препараты для снижения уровня жира в крови) подавляют поступление левотироксина из кишечника, поэтому эти препараты следует принимать через 4-5 часов после приема L-Тироксина 100 Берлин-Хеми.
- Поступление левотироксина из кишечника может уменьшаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту желудка, карбоната кальция, а также железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.
- Пропилтиоурацил (препарат для лечения чрезмерно гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), (1-блокаторы (препараты снижающие артериальное давление) и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, могут уменьшать превращение левотироксина в его более эффективную форму (T3) тиреоидного гормона.
- Сертралин (препарат для лечения депрессии) и хлорокин/прогуанил (препараты для лечения малярии и ревматоидных заболеваний) снижают эффективность левотироксина.
- Барбитураты (тип снотворных препаратов) и некоторые другие препараты могут ускорять распад левотироксина в печени.
- Потребность в левотироксине может повышаться при приеме контрацептивных гормональных препаратов или во время гормон- замещающей терапии в постменопаузном периоде.
- Севеламер (препарат для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на диализе) может снижать усвоение и эффективность левотироксина. Поэтому препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 часа до применения севеламера. Ваш лечащий врач будет проверять функцию щитовидной железы чаще, чем обычно (см. также раздел "Специальные меры предосторожности при приеме препарата L- Тироксина 100 Берлин-Хеми ").
 

Другие возможные взаимодействия:
- Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) вследствие высокого содержания йода может активировать как повышение, так и понижение активности щитовидной железы. Особое внимание следует соблюдать при узловом зобе с возможно не идентифицированными зонами неконтролируемого образования гормонов (автономией).
- Левотироксин может усиливать действие определенных веществ, подавляющих образование тромбов в крови (антикоагулянты, производные кумарина), и ослаблять действие сахароснижающих препаратов. В случае одновременного лечения этими препаратами и левотироксином, лечащий врач будет проверять у Вас параметры коагуляции крови и уровень сахара в крови, особенно, в начале лечения, а также будет корректировать дозировку антикоагулянтов и сахароснижающих препаратов, когда это необходимо.
Прием препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми с пищей и напитками
Продукты, содержащие сою, могут ухудшать поступление левотироксина из кишечника. В начале и, особенно, в конце применения сое- содержащей диеты, может потребоваться корректировка дозы L- Тироксина 100 Берлин-Хеми.

Особенности применения:
Если Вы забыли принять лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Если Вы пропустили предыдущий прием, не принимайте двойную дозу. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Если Вы прекратили прием лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной дозировке. Если лечение прерывается или завершается досрочно, симптомы заболевания могут возобновиться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Меры предосторожности:
- Указанные ниже заболевания должны быть исключены или скорректированы перед началом приема препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: заболевания коронарных артерий (например, стенокардия), гипертония, недостаточность гипофиза или коры надпочечников, наличие зон в щитовидной железе, которые неконтролируемо вырабатывают тиреоидный гормон.
- Если у Вас имеется недостаточность коронарных артерий, сердечная недостаточность или учащение частоты сердечных сокращений, то Вы при любых обстоятельствах должны избегать даже незначительной гиперфункции щитовидной железы, вызванной левотироксином.
- Если гипофункция щитовидной железы вызвана заболеванием гипофиза, следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. Когда это уместно, эти состояния должны быть устранены до начала лечения тиреоидным гормоном.
- Если Вы женщина в постменопаузном периоде с гипотиреозом и имеете повышенный риск остеопороза, то функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.
- Если Вам как пациенту, получающему процедуры диализа, назначают, например, лекарственный препарат "Севеламер" из-за повышенного уровня фосфатов в крови, то лечащий врач, возможно, сочтет необходимым контроль определенных параметров крови с целью определения эффективности приема левотироксина (см. также раздел "Прием других лекарственных препаратов").
Для пожилых пациентов необходимы осторожное дозирован препарата и частый врачебный контроль.

Форма выпуска: L-Тироксин 100 Берлин-Хеми поступает в продажу в оригинальных упаковках по 50 таблеток.
В продаже могут присутствовать не все размеры упаковок.

Условия хранения: Храните таблетки в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности: Запрещается использовать препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту врача.