Состав

Левоноргестрел 1,5 мг в одной таблетке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность: предотвращает беременность в 84% случаев. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Время полувыведения ≈ 26 ч. Выводится в форме метаболитов с мочой и каловыми массами в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. 0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребёнка вместе с грудным молоком.

Показания

Таблетки Эскапел предназначены для срочной пероральной контрацепции в первые 72 часа после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо применённый метод контрацепции не был достаточно надёжным.

Способ применения и дозы

Применяется перорально в первые 72 часа после полового сношения.

Если в течение трёх часов после приёма таблетки возникла рвота, необходимо принять ещё одну таблетку.

Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

После применения экстренного средства для предотвращения зачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приёма перорального гормонального противозачаточного средства.

Применение детьми таблеток Эскапел не рекомендуется, т.к. клинический опыт по применению препарата детьми моложе 16 лет недостаточен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжёлая степень недостаточности печени; беременность.

Побочное действие

Тошнота, усталость, боли внизу живота, головная боль, головокружение, напряжённость молочных желёз, рвота, нарушения менструации, задержка менструации более 7 дней.

Возможно временное изменение характера менструации. У 78% женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержке менструации на более чем 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Т.н. «срочная» контрацепция предназначена для экстренных случаев. Она ни в коем случае не заменяет регулярную контрацепцию.

Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно не известно, и когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. В таких случаях приём таблетки Эскапел после второго полового акта не принесёт желаемого результата. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения наличия беременности.

Беременность, последовавшая на фоне применения таблеток Эскапел, может оказаться внематочной, особенно, у женщин с болями в нижней части живота, при появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления.

При тяжёлых нарушениях функции печени применение таблеток Эскапел не рекомендуется.

Тяжёлые нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте (напр., болезнь Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата.

Применение препарата, обычно, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда, однако, возможно преждевременное появление менструации или задержка её (примерно ± 2 дня). После применения таблетки Эскапел, рекомендуется обеспечить в дальнейшем регулярную контрацепцию. Если Эскапел применяется из-за ошибки, допущенной в регулярной гормональной контрацепции, и при этом в соответствующий семидневный перерыв менструации не последует, следует исключить наличие беременности.

Следует избегать повторного применения таблеток Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание нарушений менструального цикла.

По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Эскапел менее эффективны. Женщинам, часто прибегающим к средству срочной контрацепции, следует предложить какой-либо метод регулярной контрацепции.

Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.

Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия

При одновременном применении препаратов-индукторов метаболизма печени метаболизм левоноргестрела усиливается.

Лекарственные препараты, содержащие ниже перечисленные действующие вещества, могут снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Препараты левоноргестрела могут усилить токсичность циклоспорина за счёт подавления его метаболизма.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

Беременность: Приём таблеток Эскапел во время беременности противопоказан. Препарат не прерывает беременность. В случае беременности, возникшей на фоне применения экстренного контрацептива, прогестоген не оказывает фетотоксического действия.

Кормление грудью:

Левоноргестрел проникает в грудное молоко.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по выявлению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем и рабочими машинами не проводилось.

Передозировка

Данных о тяжёлых побочных действиях после приёма больших доз препарата нет. Передозировка может вызвать тошноту, нарушения менструации. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Упаковка

1 таблетка в блистере. Один блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.