Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

 

Состав:

5 г гранул (1 пакетик) содержат:

Действующее вещество: L-орнитин -L-аспартат 3,00 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

 

Описание: 

гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа: 

средство для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА

 

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. 

Препарат нормализует  детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме вызванный  заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли,жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и др.) ,проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме также могут быть: внутреннее желудочно-кишечное кровотечение; инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения; длительный прием лекарственных средств; лучевая и химиотерапия; чрезмерное употребление алкоголя; токсическое отравление различного генеза; обширные травмы или ожоги; сепсис; нарушение  водно-электролитного баланса в организме; оперативное вмешательство; избыточное потребление белков. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: карбамоилтрансферазу и карбамоил-фосфатсинтетазу). Оринитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах  участвует в синтезе мочевины, а аспартат  в свою очередь в перивенозных гепатоцитах, мышцах и  головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма  аммиака. Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин., имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

 

Показания к применению:

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

 

Применение в период беременности и лактации:

Гепа-Мерц гранулы для приготовления раствора для приема внутрь не следует применять во  время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское  молоко.

Если лечение препаратом является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

 

Применение  у лиц с нарушенной функцией почек:

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелей степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек  препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

 

Применение  у лиц с нарушенной функции печени:

Если функция печени существенно нарушена,  следует  индивидуально откорректировать дозу препарата.

 

Применение у детей:

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

 

Применение  у лиц пожилого возраста:

Ограничений по применению препарата у пожилых  людей не установлено.

 

Особые указания:

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с  сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

 

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.

В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

 

Побочное действие:

Нежелательные реакции обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко: боль в конечностях.

Краситель оранжевый желтый может вызвать аллергические реакции.

 

Передозировка:

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

 

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

С осторожностью назначать препарат  пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности,  которые требуют  повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска:

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой  пленки вместе с инструкцией по применению,  в картонной пачке.

Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения:

При температуре не выше 25ºС.

В недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.