Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг. По 10 таблеток в блистере, вместе с инструкцией по применению вложены в картонную упаковку.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 250 мг, 500 мг N10 (1x10) (блистеры)

Состав:

Активное вещество: Кларитромицин 250 мг и 500 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, очищенный тальк, магния стеарат, кремния диоксид.

Фармакологические свойства:

Антибактериальное средство группы макролидов. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действиями. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавляет синтез белка. Активен в отношении: Грамположительных бактерий: Streptococcus spp.(в т.ч.Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. Грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Borrelia burgdorferi. Анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Активен также в отношении: Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare).

Фармакокинетика:

При пероральном приёме Кларион быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт. Тmax достигается в течение 2-3 часов. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность, поэтому Кларион принимается независимо от приема пищи. Кларитромицин окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-ОН Кларитромицин. Период полураспада составляет 3-4 часа при приёме 250 мг два раза в день, 5-7 часов при приёме 500 мг два раза в день.

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), - нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), - кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), - средний отит, - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, - микобактериоз, - хламидиоз.

Способ применения:

Перорально.

Взрослым и детям старше 12 лет назначается по следущей схеме, представленной в таблице:

Инфекция Доза в мг (два раза в день) Длительность (дней)

Тонзиллит /Фарингит 250 - 500     10

Хронический бронхит в стадии обострения 250 - 500    7 – 14

Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей2  50 – 500    7 – 14

Острый гайморит 500 - 1000     14

Пневмония 500 - 1000     7 - 14

Детям до 12 лет:

Обычная доза 15 мг/кг массы тела два раза в день. Курс лечения 10 дней. При лечении инфекций, вызванных не Mycobacetrium avium – 7,5 мг/кг массы тела два раза в день. При лечении инфекций, вызванных Mycobacetrium avium - 15-30 мг/кг массы тела два раза в день. Комбинираванное лечение с другими антибактериальными средствами возможно.

Побочные действия:

изменение вкуса; головная боль; диарея; гастралгия; тошнота; рвота; стоматит.

Противопоказания:

гиперчувствительность к кларитромицину или к другим макролидам, - порфирия, - одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола.

Лекарственное взаимодействие:

Не допускается одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, т.к. при этом возможно удлинение интервала QT, развитие сердечной аритмии. При одновременном приеме кларитромицина увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина) и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением лекарственных средств необходим интервал не менее 4 ч.). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови . С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время . При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином , цизапридом , астемизолом .

Применение кларитромицина при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. кларитромицин и его активный метаболит проникает в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Условия хранения:

В сухом, темном месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2года

Условия отпуска:

по рецепту