Лекарственная форма:

Порошок
 

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотики группы цефалоспоринов.
 

Состав
Действующее вещество: Cefazolin
1 флакон содержит цефазолина натрия в пересчете на цефазолин 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.
Цефазолин. Код АТС J01D B04.
 

Показания
инфекции ЛОР-органов и нижних дыхательных путей;
инфекции желчных путей;
инфекции мочеполового тракта, в том числе простатиты, эпидидимиты;
гинекологические инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционные поражения костей и суставов;
инфекции тканей глаза;
перитонит;
септицемия;
бактериальный эндокардит;
профилактика в пред - и послеоперационном периоде с целью уменьшения риска
возникновения послеоперационных инфекций при проведении трансвагинальной
резекции матки и холецистэктомии, а также при проведении полостных хирургических
вмешательств (например, операции на открытом сердце или протезировании суставов).
 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-
лактамным антибиотикам. Детский возраст до 1 месяца (эффективность и безопасность
применения не установлены). Почечная недостаточность. Заболевания кишечника (в том числе
колит в анамнезе).
Перед началом применения проводят кожный тест на переносимость препарата и
лидокаина.
 

Способ применения и дозы
Препарат применяют для взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.
Назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от вида и тяжести заболевания и
функции почек. Внутривенно препарат вводят или медленно (в течение 3-5 мин) или в виде
внутривенного вливания. Препарат в дозе 1 г вводят преимущественно внутривенно капельно.
После исчезновения симптомов заболевания или признаков бактериальной инфекции, лечение
препаратом следует продолжать еще в течение не менее 48-72 часов. При инфекциях,
вызванных бета-гемолитическими стрептококками, продолжительность лечения составляет
минимум 10 дней.

Побочные реакции
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, артралгия,
анафилактический шок. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести
десенсибилизирующую терапию.
У больных с заболеваниями почек при лечении увеличенными дозами цефазолина (около 6 г)
могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают
и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в
крови.
Может возникать транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови без клинических
симптомов нарушения функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея,
псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и
щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.
При длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная
устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.
При внутримышечном введении препарата в редких случаях наблюдается флебит,
болезненность в месте инъекции. Возможно появление анально-генитального зуда,
генитального кандидоза и вагинита.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
 

Передозировка
Симптомы. Нейротоксические явления: головокружение, парестезии, головная боль,
тахикардия, повышенная судорожная готовность, клонико-тонические судороги, рвота
(особенно у пациентов с почечной недостаточностью в связи с возможностью накопления
препарата ).
Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести, при необходимости
противосудорожные мероприятия. Терапия симптоматическая, специфического антидота нет.
Возможно применение гемодиализа. Перитонеальный диализ в этом случае не эффективен.
 

Применение в период беременности или кормления грудью
При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго
контролируемых исследований не проведено). При необходимости применения препарата в
период лактации кормление грудью прекращают (цефазолин проникает в грудное молоко).
 

Дети
Опыт применения у детей до 1 месяца отсутствует.
 

Особенности применения
С осторожностью применяют препарат у больных, которые имеют установленную повышенную
чувствительность к пенициллинам, в связи с доказанной частичной перекрестной
алергеннистю между антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Есть
данные о тяжелые анафилактические реакции с летальными исходами при одновременном
введении антибиотиков обеих групп. При развитии тяжелых анафилактических реакций
препарат отменяют и проводят неотложные терапевтические мероприятия.
Как и при применении большинства антибактериальных препаратов, возможно развитие
псевдомембранозного колита от легких форм до угрожающих состояний. Поэтому следует
правильно оценить причину возникновения диареи во время лечения препаратом, провести
дополнительные анализы для подтверждения диагноза и назначить лечение.
Препарат не рекомендуется вводить интратекально, поскольку при этом развиваются тяжелые
токсические реакции со стороны центральной нервной системы, включая судороги.
У больных со сниженной функцией почек необходим подбор индивидуальной дозировки и
интервалов между введениями цефазолина в зависимости от тяжести функциональных
нарушений почек. В случае нестабильного функционирования почек необходим постоянный
контроль за уровнем препарата в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность
применения препарата.
Могут отмечаться ложноположительные результаты лабораторных анализов на содержание
сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга
или таблеток Клинитест®

 Вместе с тем, препарат не оказывает влияния на результаты
анализов на содержимое сахара в моче, произведенных с помощью ферментных методов.
Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста
Кумбса, например, у младенцев, матери которых получали лечение цефазолином.

Фармацевтические характеристики
основные физико–химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым
оттенком цвета.
 

Несовместимость
Для приготовления раствора для внутривенного введения (струйно или капельно) нельзя
применять лидокаин.
 

Срок годности
3 года.
 

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в
недоступном для детей месте. Срок годности свежеприготовленного раствора–24 часа при
температуре 15-30 °С и 96 часов при хранении в холодильнике (2-8 °С).
Раствор препарата в воде для инъекций, в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе
глюкозы, если он заморожен непосредственно после приготовления, хранится в течение 12
недель при условии хранения в морозильнике при температуре ниже -20 °С. Размораживают
препарат для применения без нагрева. Повторно не замораживать!
 

Упаковка
По 1г во флакон, №50 в коробку картонную.
 

Категория отпуска
По рецепту