Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав
активное вещество:

Цефтриаксон натрия

эквивалентен цефтриаксону 1000.00 мг

Описание
Почти белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

перитонит
сепсис
менингит
инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)
заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
гонорея
инфицированные раны и ожоги
Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
50 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 1 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г порошка разводят 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы. Продолжительность внутривенной инфузии – не менее 30 мин.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

перитонит
сепсис
менингит
инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря)
заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
гонорея
инфицированные раны и ожоги
Профилактика пред- и послеоперационной инфекций.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и больше применяют дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г.

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг, однократно внутримышечно.

Для профилактики инфекций в предоперационном и послеоперационном периодах за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее
50 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 1 г. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.

Длительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г порошка разводят 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!

Для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г порошка разводят 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы. Продолжительность внутривенной инфузии – не менее 30 мин.

Передозировка
Случаи передозировки отмечены только при тяжелой почечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
По 1 г цефтриаксона во флаконе прозрачного стекла вместимостью 10 мл, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года

Не использовать по истечении срока годности.