Лекарственная форма

Сироп для приема внутрь

Описание

Сироп темно-коричневого цвета.

Состав

Каждые 5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: 

Железа (III) гидроксид полимальтозат эквивалентно 50 мг железа. 

Вспомогательные  вещества:  

сахароза, динатрий эдетат, пропиленгликоль, глицерин, метилпарабен, пропилпарабен,   натрия бензоат, натрия сахарин, гранулы натрия гидроксида, краситель карамель, ароматизатор малиновый 1 мг/мл, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические  препараты.   Препараты  железа   трехвалентного  для перорального назначения.

Код АТХ: ВОЗАВО5

Фармакологические свойства

Антианемический препарат. Феррус-S содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Феррус -S сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Феррус-S не вызывает окрашивание эмали зубов.

Показания к применению 
- лечение и профилактика железодефицитных состояний.
 

Противопоказания 

- гиперчувствительность;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- пароксизмальная ночная гемоглобинурия;
- пептические язвы в стадии обострения;
- язвенный колит;
- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
- нарушение механизмов утилизации железа ( свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью 
Данные клинических исследований о применении препарата Феррус-S в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности и в более поздние сроки, не выявлено. 
В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Феррус-S маловероятно. 
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Феррус-S только после консультации с врачом. 

Побочное действие 
Со стороны органов ЖКТ: очень часто - изменение цвета кала (темное окрашивание кала, обусловленное выделением не всосавшегося железа, не имеющее клинической значимости); часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд. 
Крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. 
 

Лекарственное взаимодействие 
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин DЗ и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи. Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови ( с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение. 
Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется. 

Передозировка 
В случае передозировки препарата Феррус-S перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось. 

Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды (сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа, и определяется врачом.
Суточные дозы препарата Феррус-S сироп*

*Если врач не назначил другую дозу
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. 

Использовать препарат в течение месяца после первого вскрытия флакона. 

Особые указания 
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит сахар. 

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. 
Во время лечения препаратом Феррус-S может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррус-S оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. 
 

Форма выпуска 
Сироп для ·приема внутрь  в темных пластиковых флаконах по 150 мл, с мерным колпачком, надетым на крышку; в картонной коробке 1 флакон с инструкцией по применению. 
 

Условия отпуска из аптек 
По рецепту. 

Условия хранения 
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. 
Хранить в недоступном для детей месте. 
 

Срок годности 
3 года. 
Не использовать по окончании срока годности.