Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

При приеме препарата Azirom однократно в дозе 2 г наиболее часто наблюдаются легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны ЖКТ: диарея/неустойчивый стул (11,6%), тошнота (3,9%), боль в животе (2,7%), головная боль (1,3%) и рвота (1,1%). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Azirom и препаратов сравнения, составляла 17,2% и 9,7% соответственно. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Azirom, не превышала 1%.

Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой менее 1% у пациентов, принимавших Azirom, перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмия¹ (в т.ч. желудочковая тахикардия и гипотония); редко — удлинение интервала QT¹ и экстрасистолия по типу «пируэт»).

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, кандидоз полости рта, неустойчивый стул, анорексия¹, рвота¹/диарея¹, в редких случаях приводившие к дегидратации, псевдомембранозный колит¹, панкреатит¹, редкие случаи изменения цвета языка¹.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит¹, острая почечная недостаточность¹, кандидоз¹.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги¹, головная боль¹, сонливость¹, гиперактивность¹, нервозность¹, ажитация¹ и обмороки¹, агрессивные реакции¹ и тревога¹.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса, нарушения слуха¹ (в т.ч. снижение слуха, глухота и/или шум в ушах).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени¹ (включая гепатит и холестатическую желтуху), редкие случаи некроза печени¹ и печеночной недостаточности¹, которые иногда приводили к летальному исходу.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, артралгия¹, отеки¹, ангионевротический отек¹, реакции фоточувствительности¹; редко — серьезные кожные реакции¹ (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия¹ (в редких случаях с летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения¹, легкая нейтропения¹.

Общие реакции: астения, парестезии¹, утомляемость¹, недомогание¹.

В клинических исследованиях препарата Azirom были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях: частота ≥1% — снижение числа лимфоцитов и повышение числа эозинофилов; снижение уровня бикарбонатов; частота <1% — лейкопения, нейтропения, повышение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, остаточного азота мочевины, креатинина, изменение уровня калия. В тех случаях, когда были известны результаты наблюдения, лабораторные отклонения были обратимыми.

¹ нежелательные явления, зарегистрированные в клинической практике, связь которых с азитромицином не установлена