Действующие вещества:

Comb.drug (amoxicillin, sulbactam)

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска:

Порошок для инъекций во флаконе в комплекте с ампулой растворителя. Картонная коробка, содержащая 1 флакон с порошком для инъекций и 1 ампулу растворителя с инструкцией по медицинскому применению.

Состав:

Базоцид 1.5 г Каждый флакон содержит:

Ампициллин натрия Ф.США эквивалентно ампициллину безводному................ 1 г

Сульбактам натрия Ф.США эквивалентно сульбактаму безводному……………….0.5 г

Фармакологические свойства:
Сульбактам - является новым полусинтетическим бета-лактамным сульфоном, который оказывает синергический эффект в комбинации с любым из большого количества бета-лактамных антибиотиков, включая ампициллин. Этот синергический эффект связан главным образом с б ета-л актамаз ными ингибирующими свойствами сульбактама. Сульбактам не обладает бактериальной активностью, ингибирует бета- лактамазы. Сульбактам имеет слабую антибактериальную активность, но действует на Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis. Комбинирование сульбактама с ампициллином in vitro повышает чувствительность к ампициллину ампициллин устойчивых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Комбинация сульбактама и ампициллина в соотношении 1:2 действует на широкий диапазон организмов, включая ампициллин устойчивые^ штаммы: Staphylococcus aureus. Haemophilus influenzae; Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus spp. Neisseria gonorrhoeae и Bacteroides spp.

Фармакокинетика:
При применении Базоцида в виде внутривенных инъекций в сыворотке крови и в моче регистрируются одинаковые концентрации лекарственных средств, как и при введении сульбактама и ампициллина по отдельности. Базоцид полностью усваивается после внутримышечного введения. - После 15 минутного вливания сульбактама 1,0 г и ампициллина 2,0 г здоровым мужчинам-добровольцам, средняя пиковая концентрация в сыворотке крови была примерно 60 и 120 мг/л; -после введения дозы 0.5 г сульбактама и 1,0 г ампициллина средняя концентрация в сыворотке крови- 13 и 18 мг/л; -после введения сульбактама в дозе 0.5 г 6 раз в сутки в течение 3 дней здоровым людям, накопления препарата в сыворотке не наблюдалось. Сульбактам хорошо проникает в жидкости и ткани организма, обнаруживается в женских половых тканях и желчи. Сульбактам распределяется в слюну и цереброспинальную жидкость, в плаценту, экскретируется в грудное молоко. При применении лекарственных средств в соотношении 1 : 1 или 1 : 2 период полувыведения сульбактама 1 час, он почти совпадает с периодом полувыведения ампициллина. Сульбактам - не метаболизируется, он выводится с мочой (клубочковая фильтрация и канальцевое выделение), а небольшое количество выводится с желчью и калом. Фармакокинетические свойства влияют прежде всего на новорожденных, на пожилых проктологических пациентов, на пациентов после хирургических операций. Принимается во внимание то, что у беременных женщин период полувыведения Базоцида уменьшается до 30 - 40 минут.

Показания к применению:
Базоцид инъекции применяются при: -внутрибрюшных инфекциях -акушерских и гинекологических инфекциях -инфекциях кожи и мягких тканей -инфекционных заболеваниях костной системы - инфекциях мочевыводящих путей -ЛОР инфекциях - инфекциях дыхательных путей -гонореи -для профилактики инфекционных заболеваний при хирургических вмешательствах

Способ применения:
Рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых: от 1,5 г до 12,0 г в сутки (от 0.5 г до 4,0 г сульбактама и от 1,0 г до 8,0 г ампициллина), разделенная на дозы, вводимые каждые 6-8 часов. При менее тяжелых инфекциях интервал между дозами может быть увеличен до 12 часов. Для детей, младенцев и новорожденных рекомендуемая терапевтическая доза составляет 150 мг/кг/сут. (сульбактам 50 мг/кг/сут и ампициллин 100 мг/кг/сут). У взрослых для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах: от 1,5 г до 3,0 г препарата вместе с анестезией, доза может вводиться каждые 6 - 8 ч в течение 24 часов. Для пациентов с почечной недостаточностью элиминация ампициллина и сульбактама одинаковая, поэтому их отношение будет оставаться постоянным без изменения почечной функции. Дозы Базоцида у таких пациентов применяются в соответствии с рекомендациями. Уровень креатинина Базоцид Рекомендуемая дозировка (мл/мин/1.73 м3) (период полувыведения, Базоцида часы) >30 1 1.5-3.0 г каждые 6-8 ч. 15-29 5 1.5-3,0 г каждые12 ч. 5-14 9 1.5-3,0 г каждые 24 ч. Когда уровень креатинина в сыворотке крови постоянный, может использоваться следующая формула (основанная на поле, весе и возрасте пациента): Мужчины : вес (кг) х (140- возраст) 72 х уровень креатинина Женщины: вес (кг) х (140- возраст) х 0,85 72 х уровень креатинина Базоцид 0.75 г 0.75 г порошка растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций. Базоцид вводится в/в медленно в течение 3 минут или в/в капельно от 15 до 30 минут. Также может вводиться глубоко в/м, если в/м введение сопровождается сильной болью, то доза может быть разведена в 1% растворе лидокаина. Базоцид 1.5 г 1.5 г порошка растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций. Базоцид вводится в/в медленно в течение 3 минут или в/в капельно от 15 до 30 минут. Также может вводиться глубоко в/м, если в/м введение сопровождается сильной болью, то доза может быть разведена в 1% растворе лидокаина.

Побочные действия:
Инъекции Базоцида хорошо переносятся. Возможна боль на участке введения. Могут быть диарея и флебит.

Противопоказания:
Базоцид инъекции противопоказаны при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины и у пациентов с мононуклеозом.

Лекарственное взаимодействие:
Пробенецид уменьшает почечное выделение и увеличивает период полувыведения сульбактама и ампициллина, что вызывает нарушение почечной функции. Одновременное использование пробенецида увеличивает уровни ампициллина и сульбактама в крови. Одновременное применение аллопуринола и ампициллина вызывает появление сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими один ампициллин. Нет никаких данных об одновременном применении Базоцида и аллопуринола. Базоцид и аминогликозиды не применяются вместе, так как аминогликозиды инактивируются ампициллином.

Особые указания:
Как и другие бета-лактамные антибиотики, эта комбинация может применяться при беременности только в случае крайней необходимости. Небольшие концентрации Базоцида экскретируются в грудное молоко, поэтому следует с осторожностью применять препарат кормящим женщинам.

Условия хранения:
Хранить в прохладном, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Приготовленный раствор используется немедленно. .Неиспользованный раствор должен быть выброшен

Срок годности: 2 года

Условия отпуска: По рецепту