Показания к применению

Моксифлоксацин Канон показан для лечения у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: Острый синусит; Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам; Обострение хронического бронхита; Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; Осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

Способ применения и дозировка 
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемый режим дозирования: одна таблетка (400мг) 1 раз в день при любых инфекциях, указанных выше.

Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом.

Обострение хронического бронхита - 5 дней.

Внебольничная пневмония - 7-14 дней.

Острый синусит - 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней.

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур - общая длительность ступенчатой терапии моксифлоксацином составляет 7-21 день. Осложненные интраабдоминальные инфекции - общая длительность ступенчатой терапии составляет 5-14 дней.

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.

По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в таблетках может достигать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста: изменение режима дозирования не требуется.

Дети: эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени: пациентам с незначительными нарушениями функции печени изменение режима дозирования не требуется. Почечная недостаточность: у пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/1,73м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов различных этнических групп: изменение режима дозирования не требуется.
 

Побочное действие
Моксифлоксацин Канон таблетки 400мгДанные о побочных эффектах моксифлоксацина в дозировке 400мг (при приеме внутрь и ступенчатой терапии) получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко - анафилактические/ анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко - анафилактический шок (в том числе угрожающий жизни).

Нарушения психики: нечасто - чувство тревоги, психомоторная активность, ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; редко - периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия; нечасто - спутанность сознания, дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, парестезии/дизестезии, нарушения сна, расстройства вкуса; редко - гипестезия, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, нарушение обоняния, включая аносмию; очень редко - гиперестезия, потеря вкусовой чувствительности.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - расстройства зрения - нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью; очень редко - преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, ухудшение слуха вплоть до глухоты (обычно обратимой).

Нарушения со стороны сердца: удлинение интервала QT (часто - у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, нечасто - у остальных пациентов); нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - понижение артериального давления, повышение артериального давления, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии (полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка (включая астматическое состояние). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее повышение активности трансаминаз; нечасто - анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита); редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации амилазы, билирубина, нарушения функции печени (включая повышение концентрации лактатдегидрогеназы), повышение концентрации гама-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы; редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - усиление симптомов myasthenia gravis, разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - кандидозная суперинфекция, вагинит; нечасто - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости).

Общие расстройства и нарушение в месте введения: нечасто - общее недомогание (включая симптомы плохого самочувствия, неспецифическую боль и потливость); редко - отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - анемия, лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени и увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко - изменение концентрации тромбопластина; очень редко - повышение концентрации протромбина и уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.
 

 Передозировка
 Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Прием активированного угля на раннем этапе всасывания предотвращает дальнейшую системную экспозицию моксифлоксацина, что следует учитывать в случае передозировки препарата.