Состав:

1 таблетка препарата содержит:

активное вещество: 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон растворимый, поливинилпирролидон нерастворимый, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Код ATX: M01AС06.

Фармакологические свойства

НПВС (Нестероидное противовоспалительное средство), селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.

После однократного приема препарата в дозе 7,5 мг Cmax достигается через 4-6 ч. Биодоступность около 90%. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит.

Способ применения

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут. Максимальная суточная доза - 15 мг.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7,5 мг.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Таблетки принимают во время еды запивая водой, 1 раз/сут.

Побочные явления

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени;
• почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
• беременность, лактация;
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также на фоне лечения антикоагулянтами.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечном кровотечении, а также развитии побочных реакций со стороны кожи и слизистых, мелоксикам следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженным уровнем почечной перфузии применение мелоксикама может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены терапии. К группе риска развития данного осложнения относятся больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, клинически выраженными заболеваниями почек, получающие диуретики, обезвоженные больные после больших хирургических операций.

При стойком и существенном повышении активности трансаминаз и других показателей функции печени мелоксикам следует отменить и провести соответствующие контрольные тесты.

С осторожностью применяют мелоксикам у пациентов пожилого возраста, у которых более вероятно ухудшение функции почек, печени и сердца.

При развитии таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Беременность

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности.

При применении мелоксикама в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мелоксикама с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; с антикоагулянтами - повышается риск развития кровотечений; с метотрексатом - усиление миелодепрессивного действия; с диуретиками - повышается риск развития почечной недостаточности; с циклоспорином - усиление его нефротоксического действия.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг или 15 мг, 20 таблеток в упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.