Торговое название

Энтеросепт

 

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Составна одну таблетку

Активное вещество:

нифуроксазид 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат,целлюлоза микрокристаллическая;

Оболочка:опадрай IIпрозрачный (85F19250) (спирт поливиниловый,полисорбат 80, полиэтиленгликоль, тальк).

 

Лекарственная форма

Таблетки,покрытые оболочкой.

 

Описание

Таблетки,покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые,жёлтого цвета.

 

Фармакотерапевтическаягруппа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробныеи противовоспалительные препараты.Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.

КодАТХ: А07AХ03.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид– кишечный антисептик, производное5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием в отношении грамположительных (семействоStaphylococcus)и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae:Escherichia,Citrobacter,Enterobacter,Klebsiella,Salmonella,Shigella,Proteus,Yersinia) бактерий. Не активен в отношении бактерийрода Pseudomonas,штаммов подгруппы А Proteusinconstans/Providentiaalcalifaciens. Механизм действия нифуроксазида связанс угнетением активности дегидрогенази нарушением синтеза белка в микробныхклетках. Уменьшает также токсинообразование.Не уничтожает нормальную бактериальную флору пищеварительного тракта, в следствие чего не вызывает дисбактериоз.Эффективность препарата не зависит от рН среды и чувствительности бактерий к антибиотикам.В процессе лечения не происходит появления резистентныхштаммов патогенных микроорганизмов,нифуроксазид не индуцирует перекрестную устойчивость бактерий к другим противомикробным средствам.

 

Фармакокинетика

Послеприёма внутрь нифуроксазид практически не всасывается в пищеварительном тракте,создавая высокую концентрацию действующеговещества в кишечнике. Не проявляет системного антибактериального либотоксического действия, не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови. Выводится из организма с калом.

 

Показанияк применению

Остраяи хроническая диарея инфекционного генеза

 

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком,не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослыми детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приёма пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).

При лечении острой диареи «Энтеросепт»рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Курс лечения других заболеваний, протекающихс диареей, составляет не более 7 дней.

 

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

При индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться больв животе, тошнота и обострение диареи.В случае возникновения подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применять специальную терапию или прекращать приём «Энтеросепта».При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности приём препарата необходимо прекратить. В дальнейшем больному не следует использовать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко– кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны кроветворной и лимфатическойсистемы:

Описан случай гранулоцитопении.

Обычно  нифуроксазид хорошо переносится,побочные действия крайне редки.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с  препаратами,которые подавляют ЦНС.

 

Особые указания

Во время лечения «Энтеросептом»противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препаратуи может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, затруднённым дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом присутствуют симптомы обезвоживания, необходимо проводить,в зависимости от клинического состояния больного, пероральную или парентеральную регидрационную терапию.

В случае появления реакций сверхчувствительности,таких как одышка, кожная сыпь, зуд,следует прекратить приём препарата.

Нифуроксазидне рекомендуется применять более 7 дней.В случае диареи, длящейся более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки,свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

1. Применение во время беременности и лактации

2. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому как мера предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

3. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

4. Дети

5. Не применять детям в возрасте до 6 лет.

6. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами:

7. Не влияет.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта врача.