Состав

Одна таблетка содержит доксиламина сукцинат 10.00 мг, пиридоксина гидрохлорид 10.00 мг

Показания

- Лечение тошноты и рвоты у беременных женщин при неэффективности консервативной терапии

Способ Применения

В первый день лечения рекомендуемая доза препарата Прексетил ДР составляет две таблетки перед сном.

В случае установления контроля над симптомами на следующий день рекомендуется продолжать прием по две таблетки в сутки перед сном. 

В случае если симптомы сохраняются до полудня 2-го дня, принимают обычную дозу - две таблетки перед сном, а далее принимают по три таблетки, начиная с 3-го дня (одну таблетку утром и две таблетки перед сном). 

Если симптомы сохраняются до 4-го дня, принимают по четыре таблетки, начиная с 4-го дня (одну таблетку утром, одну таблетку в середине дня и две таблетки перед сном). 

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет четыре таблетки (одна таблетка утром, одна таблетка в середине дня и две таблетки перед сном). 

Особые группы пациентов Дети Препарат Прексетил ДР не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. 

Сообщалось о случаях со смертельным исходом при передозировке доксиламина у детей. 

Для передозировки характерны кома, судороги и внезапная остановка сердца. 

Дети, по всей видимости, подвергаются высокому риску остановки сердца. 

Токсической для детей считается доза, превышающая 1.8 мг/кг. 3-летний ребенок умер через 18 часов после приема 1000 мг доксиламин сукцината. 

Тем не менее, корреляция между количеством принятого доксиламина, уровнем доксиламина в плазме и клинической симптоматикой не наблюдается. 

Пациенты пожилого возраста Данные отсутствуют. 

Пациенты с печеночной недостаточностью 

Применение препарата Прексетил ДР у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Пациенты с почечной недостаточностью 

Применение препарата Прексетил ДР у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Метод и путь введения Для приема внутрь. 

Препарат Прексетил ДР рекомендуется принимать натощак, запивая стаканом воды. 

Пациенты должны быть информированы, что таблетки не следует раздавливать, разжевывать или разламывать.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к доксиламин сукцинату, другим антигистаминным препаратам производных этаноламина, пиридоксин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ - одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) в связи с усилением и пролонгацией нежелательных реакций препарата на центральную нервную систему Необходимые меры предосторожности при применении Лекарственный препарат Прексетил ДР обладает антихолинергическими свойствами, и в связи с этим следует соблюдать осторожность при применении у женщин с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, пептической язвой, пилородуоденальной непроходимостью и непроходимостью шейки мочевого пузыря. Применение лекарственного препарата Прексетил ДР не рекомендовано, если женщина одновременно принимает вещества, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), включая алкоголь. Сопутствующее применение может привести к сильной сонливости, ведущей к падению или несчастным случаям. Сообщалось о ложноположительных результатах скрининга мочи на наличие метадона, опиатов и фенциклидина при применении комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами").

Побочные Действия

Поскольку клинические исследования проводились в различных условиях, частота возникновения нежелательных реакций, наблюдаемая при проведении клинических исследований препарата, не может непосредственно сравниваться с частотой возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях других препаратов, и не может отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике. Безопасность и эффективность комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида сравнивали с плацебо в двойном слепом рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании с участием 261 женщины с тошнотой и рвотой во время беременности. Средний срок беременности при включении в исследование составил 9,3 недели, в диапазоне от 7 до 14 недель беременности. Краткий обзор нежелательных реакций для комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида, которые характеризовались частотой новых случаев больше или равно 5% и превышали частоту новых случаев для плацебо, приведен в таблице 1. Таблица 1: Количество (в процентах) субъектов с частотой возникновения нежелательных реакций больше или равно 5% в 15-дневном плацебо-контролируемом исследовании комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида (представлены только нежелательные реакции, которые характеризовались частотой новых случаев больше или равно 5% и более высокой частотой новых случаев при применении комбинации доксиламина сукцината и пиридоксина гидрохлорида, чем плацебо)

Срок Хранения

3 года