Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: капсулы с замедленным высвобождением.
 

Форма выпуска:
Твердые желатиновые капсулы с замедленным высвобождением. 7 капсул в блистере.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

СОСТАВ:
Активное вещество: эзомепразол (в форме эзомепразола магния дигидрата).
Вспомогательные вещества: маннит, сахароза, повидон К30, динатрия гидрофосфат, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипромеллоза Е5, дисперсия сополимера метакриловой кислоты L30D, титана диоксид, тальк, полисорбат 80, триэтилцитрат, натрия гидроксид, гипромеллозы фталат, цетиловый спирт.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
 

Описание:
Помпезо 20 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №2, корпус светло-розового цвета, крышечка матового белого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты.
Помпезо 40 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №2, корпус светло-коричневого цвета, крышечка матового белого цвета, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты.

Лекарственная форма

Капсулы замедленного высвобождения 20 мг, 40 мг N28

Фармакодинамика

Эзомепразол – S-изомер омепразола, который снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленному механизму действия; является ингибитором протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Эзомепразол –угнетает базальную и стимулированную секрецию кислоты. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%. Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450. Период полувыведения составляет 1,3 часа после повторного приема дозы препарата один раз в сутки.

Побочные действия

Гипертония, тахикардия ,гипомагниемия,повышение уровня печеночных ферментов.

Особые условия

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (опыт применения ограничен).

При наличии любых тревожных симптомов, в том числе значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена, а также при наличии язвы желудка или при подозрении на язву желудка, следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Помпезо может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Показание

•       ГЭРБ;

•       эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

•       профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП;

•       состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

•       профилактика рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.

Иньекция у детей в возрасте 1-18 лет:

•       ГЭРБ у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингибиторам протоновой помпы.

Лекарственное взаимодействие

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
 

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

•       Капсулы для приема внутрь могут приниматься в любое время, независимо от приема пищи. Помпезо капсулы назначают по 20 мг или 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

•       Препарат назначают парентерально в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки.

Применение у детей

Эзомепразол исследован у детей в возрасте старше одного месяца.
Детям до 12 лет следует использовать форму выпуска для детей.

Передозировка

Симптомы: при приемы эзомепразола в дозе 280 мг внутрь отмечались общая слабость и проявления со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием Помпезо в дозе 80 мг внутрь не вызывал каких-либо отрицательных последствий.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен. Диализ малоэффективен, так как эзомепразол связывается с белками плазмы.

При беременности и кормлении

Ввиду отсутствия исследований с эзомепразолом, назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о выделении эзомепразола с грудным молоком, поэтому не следует назначать Помпезо во время кормления грудью.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (опыт применения ограничен).