Глюконовэкс 4мг №20 таблетки

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

 

Состав

Одна таблетка 1 мг содержит:

активное вещество: глимепирид 1 мг

вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза PH102, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, оксид железа (III) красный, очищенная вода.

 

Одна таблетка 2 мг содержит:

активное вещество: глимепирид 2 мг

вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза РН102, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, оксид железа (III) красный, алюминиевый лак индигокармина, очищенная вода.

 

Одна таблетка 3 мг содержит:

активное вещество: глимепирид 3 мг

вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза РН102, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, оксид железа (III) красный, очищенная вода.

 

Одна таблетка 4 мг содержит:

активное вещество: глимепирид 4 мг

вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, поливинилпирролидон, микрокристаллическая целлюлоза РН102, натрия крахмал гликолят, стеарат магния, алюминиевый лак индигокармина, очищенная вода.

 

Описание

Таблетки 1 мг:

Таблетка от светло-розового до темно-розового цвета, овальной бипланарной формы, с гравировкой В/Н на одной стороне, другая сторона гладкая с риской

Таблетки 2 мг:

Таблетка от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, овальной бипланарной формы, с гравировкой В/Н на одной стороне, другая сторона гладкая с риской

Таблетки 3 мг:

Таблетка от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной бипланарной формы, с гравировкой В/Н на однои стороне, другая сторона гладкая с риской

Таблетки 4 мг:

Таблетка от светло-синего до темно-синего цвета, овальной бипланарной формы, с гравировкой В/Н на однои стороне, другая сторона гладкая с риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема.

Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.

Код АТХ: А10ВВ12

 

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины III покаления

Действие препарата ГлюкоНовэкс проявляется главным образом, в стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы.

Как и в случае других производных сульфонилмочевины, эффект основан на усилении ответной реакции β-клеток на физиологическое стимулирование глюкозы. Кроме того, ГлюкоНовэкс, вероятно, оказывает выраженное внепанкреатическое действие, наличие которого предполагается у других производных сульфонилмочевины.

Секреция инсулина: производные сулфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путём закрытия АТФ-чувствительных калиевых каналов клеточной мембраны β-клеток.

Закрытие калиевых каналов вызывает деполяризацию β-клеток и за счет открытия кальциевых каналов усиление притока кальция внутрь клетки. Это приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза. Глимепирид с высоким темпом замещения присоединяется к белку клеточной мембраны β-клеток, связанному с АТФ-чувствительными калиевыми каналами, отличными от обычного места связывания производных сульфонилмочевины.  

Внепанкреатическая активность: К внепанкреатическим эффектам относятся, например, повышение чувствительности периферических тканей к инсулину и снижение потребления инсулина печенью.

Усвоение поступающей из крови глюкозы периферическими мышечными и жировыми тканями происходит за счет особых транспортных белков, размещающихся в клеточных мембранах. Транспорт глюкозы к этим тканям является этапом, ограничивающим скорость усвоения глюкозы. Глимепирид очень быстро увеличивает количество активных молекул-переносчиков глюкозы в клеточных мембранах мышечных и жировых клеток, стимулируя тем самым захват глюкозы.

Глимепирид повышает активность специфической гликозил-фосфатидилинозитол­специфической фосфолипазы С. Этим, по-видимому, объясняются индуцируемые препаратом липогенез и гликогенез в изолированных жировых и мышечных клетках. Глимепирид подавляет продукцию глюкозы печенью за счет повышения внутриклеточной концентрации глюкозо-2,6-бифосфата, который в свою очередь ингибирует глюконеогенез.

Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на интенсивную физическую нагрузку, снижение секреции инсулина сохраняются на фоне приема ГлюкоНовэкс.

Значительных различий в характере действия при приеме лекарственного препарата за 30 мин или непосредственно перед приемом пищи нет. У пациентов с сахарным диабетом прием препарата 1 раз/сут.

позволяет обеспечить хороший метаболический контроль в течение 24 ч.

Несмотря на то, что гидроксиметаболит глимепирида вызывает хотя и небольшое, но достоверное снижение уровня глюкозы у здоровых субъектов, его роль в общем терапевтическом эффекте незначительна.

Комбинированная терапия с метформином:

В одном исследовании у пациентов с недостаточным контролем гипергликемии, несмотря на применение метформина в максимальных дозах, при сопутствующем применении глимепирида показано улучшение метаболического контроля по сравнению с монотерапией метформином.

Комбинированная терапия с инсулином:

Данные о комбинированной терапии глимеперида с инсулином огриничены. Пациентом с недаостаточным контролем заболевания, получающим глимепирид в максимальной дозе, может быть начата сопутствующая инсулинотерапия. В 2 клинических исследованиях комбинированная терапия обеспечивала такое же улучшение метаболического контроля, как и при монотерапии инсулином, однако в случае комбинированной терапии требовались меньшие дозы инсулина.

Дети и подростки:

Клиническое исследование с активным контролем (глимепирид до 8 мг/ или метформин до 2000 мг/сут.) продолжительностью 24 недели было проведено с участием 285 детей (8-17 лет) с сахарным диабетом 2 типа.

Прием глимепирида и прием метформина сопровождались существенным снижением HbA1c по сравнению с исходным уровнем (глимепирид - 0.95 (стандартное отклонение 0.41); метформин - 1.39 (стандартное отклонение 0.40). Однако средние значения изменения HbA1c, по сравнению с исходным уровнем в группе приема глимепирида, не достигали соответствия критерию эффективности, не уступающей метформину. Разница между результатами лечения составила 0.44% в пользу метформина. Верхняя граница (1.05) 95% доверительного интервала разности значений была выше 0.3% предела не меньшей эффективности.

На фоне терапии глимепиридом у детей не было отмечено новых побочных реакций по сравнению с наблюдаемыми у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Данные об эффективности и безопасности длительного применения препарата у педиатрических больных отсутствуют.

 

Фармакокинетика

Всасывание:

Биодоступность глимепирида после приема внутрь полная. Прием пищи оказывает несущественное влияние на всасываемость, лишь скорость всасывания слегка снижается. Сmах в плазме достигается примерно через 2.5 ч после приема внутрь (среднее значение 0.3 мкг/мл при многократном приеме по 4 мг/сут.). Между дозой и обоими показателями Сmах и AUC существует линейная зависимость.

Распределение:

Связывание с белками плазмы очень высокое - 99%. Глимепирид обладает очень низким Vd (около 8.8 л), который приблизительно идентичен интервалу распределения альбумина. Клиренс низкий (около 48 мл/мин).

В доклинических исследованиях наблюдалось выделение глимепирида с грудным молоком. Глимепирид проникает через плацентарный барьер и плохо проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение:

Средний доминантный Т1/2 из сыворотки, имеющий значение для концентраций в сыворотке при многократном применении, составляет приблизительно 5-8 ч. После приема в высоких дозах отмечалось небольшое увеличение Т1/2.

После однократной дозы глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, в моче обнаруживалось 58% радиоактивности, в кале - 35%. Неизмененного вещества в моче обнаружено не было. В моче и кале были обнаружены два метаболита, вероятнее всего образующиеся в результате метаболизма в печени (основной фермент - СYР2С9): гидрокси-производное и карбокси-производное. После приема глимепирида внутрь конечный Т1/2 этих метаболитов составил 3-6 ч и 5-6 ч соответственно.

При сравнении применения в однократной дозе и многократном приеме в режиме 1 раз/сут. не выявлено существенных различий фармакокинетических параметров, характеризовавшихся очень низкой индивидуальной вариабельностью. Значительной кумуляции не наблюдалось.

Формококинетика в особых клинических случаях:

Фармакокинетика у женщин и мужчин была сходной, также как у пациентов молодого и пожилого (старше 65 лет) возраста. У больных с низким КК имела место тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению средних концентраций в сыворотке, вероятнее всего, в результате более быстрого выведения из-за более низкой степени связывания с белками. Выведение почками двух метаболитов было снижено. В целом, дополнительного риска кумуляции у таких больных не ожидается.

У пяти больных, не страдавших сахарным диабетом, после операции на желчных путях, фармакокинетика была аналогична таковой у здоровых индивидуумов.

Исследования фармакокинетики, безопасности и переносимости глимепирида в однократной дозе № мг у 30 педиатрических пациентов (4 ребенка в возрасте 10-12 лет и 26 детей в возрасте 12-17 лет) с сахарным диабетом 2 типа, показало что средние AUC0-last, Сmах и Т1/2 сходны со значениями, ранее наблюдавшимися у взрослых.

 

Показания к применению

- для лечения сахарного диабета 2 типа, когда только диета, физические упражнения и снижение веса не обеспечивают достаточного контроля заболевания.

 

Способ применения и дозы

Для перорального приёма!

Основой успешного лечения сахарного диабета являются надлежащая диета, регулярные физические упражнения, а также постоянные проверки соответствующих параметров крови и мочи. Таблетки или инсулин не отменяют необходимости соблюдения рекомендованной пациенту диеты. Дозировка определяется по результатам анализов уровней глюкозы в крови и моче.

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если при этом достигается надлежащий уровень контроля, для поддерживающей терапии следует использовать именно эту дозировку.

Для различных режимов применения препарата имеются соответствующие формы выпуска.

При недостаточном контроле необходимо поэтапное, с интервалом в 1-2 недели между этапами, повышение дозы, исходя из показателей гликемического контроля, до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки.

Дозировка более 4 мг глимепирида в сутки даёт лучшие результаты лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

Пациентам, заболевание которых не поддаётся достаточному контролю на максимальных суточных дозах метформина, может быть назначена сопутствующая терапия глимепиридом.

Сохраняя используемую дозу метформина, терапию глимепиридом следует начинать с самой низкой дозы с последующем титрованием вплоть до максимальной суточной дозы, в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Подобную комбинированную терапию следует начинать только под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, у которых при использовании ГлюкоНовэкс в максимальной суточной дозе не достигается достаточный уровень контроля, может быть, при необходимости, назначена сопутствующая инсулинотерапия. Сохраняя используемую дозу глимепирида, инсулинотерапию следует начинать в низкой дозе с последующим её повышением, в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Подобную комбинированную терапию следует начинать только под тщательным наблюдением врача.

Как правило, пациенту достаточно однократной суточной дозы глимепирида. Эту дозу рекомендуется принимать непосредственно до или во время плотного завтрака, а если завтрак пропускается то непосредственно до или во время первого основного приёма пищи.

Если пациент забывает принять дозу, её не следует компенсировать путём повышения следующей дозы.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Если на фоне приёма 1 мг глимепирида один раз в сутки у пациента развивается гипогликемическая реакция, это свидетельствует о том, что для контроля заболевания данному пациенту может быть достаточно только надлежащей диеты.

В ходе лечения, по мере улучшения контроля caxарнoгo диабета, сопровождающегося повышением чувствительности к инсулину, потребность в глимепириде может снижаться. Поэтому во избежание гипогликемии, следует о необходимости своевременного уменьшения дозы или отмены терапии в подобных случаях. Коррекция дозы может также потребоваться в случае изменений массы тела или образа жизни, а также других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.

Переход на ГлюкоНовэкс с других пероральных гипогликемических средств:

Переход на ГлюкоНовэкс с других пероральных гипогликемических средств в целом допускается. При переходе на ГлюкоНовэкс необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего лекарственного препарата. В некоторых случаях, в частности, при приеме противодиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например хлорпропамида) рекомендован период вымывания продолжительностью в несколько дней с целью сведения к минимуму риска обусловленных аддитивным эффектом гипогликемических реакций.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от реакции, может быть предусмотрено поэтапное повышение дозы глимепирида, как описано выше.

Переход с инсулина на ГлюкоНовэкс:

В исключительных случаях, когда пациенты с сахарным диабетом 2 типа проходят лечение инсулином, может быть показан переход на лечение препаратом ГлюкоНовэкс.

Подобный переход должен производиться под тщательным наблюдением врача.

 

Побочные действия

Ниже приводится перечень побочных реакций, отмеченных в рамках клинических исследований с применением ГлюкоНовэкс и других производных сульфонилмочевины. Соответствующие реакции приводяятся в порядке убывания показателей частоты возникновения (очень часто: ³1/10; часто: от ³1/100 до <1/10; нечасто: от ³1/1000 до <1/100; редко: от ³1/10 000 до <1/1000; очень редко: <1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

Редко

• тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратимы и проходят после прекращения приёма препарата.
• гипогликемия; подобные гипогликемические реакции, в основном, носят немедленный характер, могут быть тяжёлыми и не всегда легко поддаются коррекции. Развитие данных реакций, как и в случае с другими схемами гипогликемической терапии, зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозировка (более подробные сведения приводятся в разделе «Особые указания»).

Очень редко:

• лейкоцитокластический васкулит, легкие реакции гиперчувствительности, которые могут переходить в серьёзные реакции с затруднённым дыханием, падением артериального давления, а иногда даже шоком
• тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, дискомфорт и боли в области живота, которые в редких случаях приводят к отмене лечения
• нарушения функции печени (например, при холестазе и желтухе), гепатит и печёночная недостаточность
• пониженные уровни натрия в крови
• возможно развитие перекрёстной аллергенности с производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или родственными веществами
• временные зрительные нарушения могут наблюдаться, в частности, в начале лечения в связи с изменениями уровней глюкозы в крови
• тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов менее 10 000/мкл и тромбоцитопеническая пурпура
• повышенные уровни печёночных ферментов
• реакция гиперчувствительности кожи, проявляющиеся в форме зуда, сыпи, крапивницы и фотосенсибилизации.

Частота неизвестна

 

Противопоказания

• гиперчувствительность к глимепириду, другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам или любому из вспомогательных веществ
• инсулинозависимый сахарный диабет
• диабетическая кома
• кетоацидоз
• тежёлые нарушения функции почек или печени. В случае тяжёлых нарушений функции почек или печени, необходимо перевести пациента на инсулин
• детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия:

Если глимепирид принимается одновременно с некоторыми другими лекарственными препаратами, это может сопровождаться нежелательным усилением или ослаблением его гипогликемического действия. В связи с этим, другие лекарственные препараты следует применять только после сообщения об этом врачу (или по его предписанию). Глимепирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9). Известно что на его метаболизм влияет сопутствующее применение индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов СУР2С9 (например, флуконазола).

Опубликованные результаты исследования взаимодействия в условиях in vivo показывают, что применение флуконазола, одного из самых сильных ингибиторов СУР2С9, сопровождается приблизительно 2-кратным возрастанием значения площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) глимепирида.

С учётом опыта применения глимепирида и других производных сульфонилмочевины, представляется необходимым указать на следующие взаимодействия.

Усиление эффекта снижения уровней глюкозы в крови и, соответственно, развитие гипогликемии в ряде случаев могут наблюдаться на фоне применения одного из следующих лекарственных препаратов:

• Фенбутазона, азапропазона и оксифенбутазона
• инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, таких как метформин
• солей салициловой кислоты и препаратов парааминосалициловой кислоты
• анаболических стероидов и мужских половых гормонов
• хлорамфеникола, некоторых сульфаниламидов длительного действия, тетрациклинов, хинолоновых антибиотиков и кларитромицина - кумариновых антикоагулянтов
• фенфлурамина
• дизопирамида
• фибратов ингибиторов АПФ
• флуоксетина, ингибиторов МАО

• аллопуринола, пробенецида, сульфинпиразона
• циклофосфамида, трофосфамида и ифосфамидов
• миконазола, флуконазола
• пентоксифиллина (парентерально, в высоких дозах)
• тритоквалина

- симпатолитических средств

Ослабление эффекта снижения уровней глюкозы в крови и, соответственно, повышенные уровни глюкозы в крови могут наблюдаться на фоне применения одного из следующих лекарственных препаратов:

• эстрогенов и прогестагенов
• салуретиков и тиазидных диуретиков
• тиреотропных средств, глюкокортикоидов
• производных фенотиазина, хлорпромазина
• адреналина и симпатомиметиков
• никотиновой кислоты (в высоких дозах) и производных никотиновой кислоты
• слабительных средств (при длительном применении)
• фенитоина, диазоксида
• глюкогона, барбитуратов и рифампицина

- ацетазоламида

Антагонисты Н2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить как к усилению, так и к ослаблению эффекта снижения уровней глюкозы в крови.

Под влиянием симпатолитических лекарственных препаратов, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию, могут быть сниженными или отсутствовать.

Употребление алкоголя может вызывать непредсказуемое усиление или ослабление гипогликемического действия глимепирида.

Глимепирид способен как усиливать, так и ослаблять действие производных кумарина.

 

Особые указания

ГлюкоНовэкс нужно принимать непосредственно до или во время еды.

При нерегулярном приёме пищи или пропуске регулярных приёмов пищи, лечение ГлюкоНовэкс может приводить к развитию гипогликемии. К возможным симптомам гипогликемии относятся: головная боль, ненасытный голод, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушения сна, возбужденное состояние, агрессивность, ухудшение концентрации, ослабление внимания и реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, состояние беспомощности, потеря самоконтроля, бред, церебральные судороги, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут присутствовать такие признаки адренергической контррегуляции как потливость, липкая кожа, тревога, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмии сердца.

Клиническая картина приступа тяжёлой гипогликемии может напоминать картину инсульта.

Симптомы почти всегда можно сразу купировать путём незамедлительного приёма углеводов (сахара). Заменители сахара в данном случае не эффективны.

Практика применения других производных сульфонилмочевины показывает, что повторное развитие гипогликемии возможно, даже несмотря на первоначальную успешность принятых мер.

При тяжелой или длительной гипогликемии, лишь временно контролируемых путём использования обычных количеств сахара, требуетсянемедленная медицинская помощь, а в некоторых случаях - даже госпитализация.

К факторам, способствующим развитию гипогликемии относятся:

• нежелание или (более часто у пожилых больных) неспособность пациента к взаимодействию с работниками здравоохранения
• недостаточное питание, нерегулярное принятие пищи пропуск приёмов пищи или периоды голодания
• изменения диеты
• отсутствие баланса между физическими нагрузками и потреблением углеводов
• употребление алкоголя, особенно, в сочетании с пропуском приёмов пищи
• нарушения функции почек
• серьёзные нарушения функции печени
• передозировка ГлюкоНовэкс
• некоторые некомпенсированные нарушения со стороны эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляцию гипогликемии (как например, при определённых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности аденогипофиза или коры надпочечников)
• одновременное применение некоторых других лекарственных препаратов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

При лечении ГлюкоНовэкс требуется регулярный контроль уровней глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение уровня гликированного гемоглобина. Во время лечения ГлюкоНовэкс требуется регулярный мониторинг печёночных и гематологических параметров (в частности, количества лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, при авариях, экстренных операциях, инфекционных заболеваниях с повышенной температурой тела и пр.) может быть показан временный переход на инсулин.

К настоящему времени не накоплено опыта применения ГлюкоНовэкс у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени или у пациентов на диализе. Для пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени показан переход на инсулин.

У пациентов с дефицитом Г6ФД (глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы) лечение производными сульфонилмочевины может приводить к развитию гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относятся к классу производных сульфонилмочевины, его следует с осторожностью применять у пациентов с дефицитом Г6ФД и рассмотреть

возможность применения альтернативного средства, не относящегося к производным сульфонилмочевины.

Препарат ГлюкоНовэкс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с такими редкими врождёнными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство.

 

Беременность

Риски, связанные с сахарным диабетом

Во время беременности отклонения в уровнях глюкозы в крови сопровождаются повышеннои частотой возникновения врождённых аномалий и перинатальной смертности. Поэтому, во избежание риска тератогенности, уровни глюкозы в крови надлежит тщательно контролировать на протяжении всего периода беременности.

В подобных обстоятельствах необходимо применение инсулина. Пациентки, планирующие беременность, должны поставить об этом в известность своего лечащего врача.

Риски, связанные с глимепиридом:

На данный момент отсутствуют соответствующие данные о применении глимепирида у беременных женщин. Доклинические исследования продемонстрировали присутствие репродуктивной токсичности, которая, по всей видимости, была связана с фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида.

Соответственно, глимепирид не следует принимать на протяжении всего периода беременности.

В случае если во время лечения глимепиридом пациентка планирует забеременеть или факт беременности установлен, необходимо как можно скорее перевести её на инсулинотерапию.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко у кормящих женщин. В доклинических исследованиях установлено, что глимепирид выделяется в грудное молоко. Поскольку другие производные сульфонилмочевины способны выделяться в грудное молоко человека, а также с учётом риска развития гипогликемии у вскармливаемых грудью младенцев, во время лечения глимепиридом рекомендуется воздержаться от кормления ребёнка грудью.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований действия препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось.

В результате гипогликемии или гипергликемии, или, к примеру, вследствие зрительных нарушений, у пациента может наблюдаться ухудшение способности к концентрации и реакции. Это может представлять риск в ситуациях, когда эти способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами). Пациенты должны получить соответствующие рекомендации относительно мер предосторожности, которые следует принимать во избежание гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для лиц, плохо осведомлённых или не осведомлённых о симптомах-предвестниках гипогликемии, а также для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В подобных обстоятельствах, возможно, следует рекомендовать пациенту воздержаться от управления транспортными средсвами или работы с механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: после приёма внутрь избыточной дозы возможно развитие гипогликемии продолжительностью от 12 до 72 часов, которая может повториться после первоначального выздоровления. Симптомы гипогликемии могут отсутствовать в течение периода времени до 24 часов после приёма. Обычно рекомендуется наблюдение в стационаре. У пациента могут наблюдаться такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Кроме того, гипогликемия зачастую сопровождается рядом неврологических симптомов, таких как возбужденное состояние, тремор, зрительные нарушения, проблемы с координацией, сонливость, коматозное состояние и судороги.

Лечение: заключается главным образом в предотвращении всасывания посредством стимуляции рвоты с последующим питьём воды или лимонада с активированным углём (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное). В случае принятия внутрь больших количеств препарата, показано промывание желудка с последующим приёмом активированного угля и натрия сульфата. В случае сильной (тяжёлой) передозировки, показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо как можно скорее вводить пациенту глюкозу; при необходимости, путём болюсной внутривенной инъекции 50 мл 50% раствора с последующей инфузией 10% раствора при тщательном контроле уровней глюкозы в крови. В дальнейшем назначается симптоматическое лечение.

При лечении гипогликемии, вызванной, в частности, случайным приёмом глюкоНовэкс грудными детьми или детьми младшего возраста, необходимо тщательно контролировать вводимую дозу глюкозы во избежание возможного развития опасной гипергликемии. Необходим непрерывный мониторинг уровней глюкозы в крови.

 

Форма выпуска и упаковка:

По 20 таблеток в упаковке (2 блистера содержат по 10 таблеток каждый).

 

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг: 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

 

 

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.