Сорбилакт 400 мл раствор для инфузий

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл

 

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: сорбитола 20.00 г, натрия лактата 1.90 г (в пересчете на 100 % вещество), натрия хлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г (кальция хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество), калия хлорида 0.03 г, магния хлорида 0.02 г (магния хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество),

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Ионный состав препарата

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для внутривенного введения. Растворы влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ В05ВВ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, С02 и Н2О, которые образуют натрия бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L ), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез. Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с фекалиями и потом.

Введенный магний всасывается быстро. В организме не метаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве, пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Внутривенно введенный калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.

При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированный кальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.

Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и, являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечает за мембранный потенциал.

В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются на гидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочного баланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.

 

Фармакодинамика

Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтику кишечника действием.

Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина, вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

 

Показания к применению

- для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора,

коррекции кислотно-щелочного состояния

- улучшения гемодинамики при травматическом, геморрагическом и

ожоговом шоках

- послеоперационный парез кишечника

- острая почечно- печеночная недостаточность (в раннем периоде)

- повышенное внутричерепное давление

 

Способ применения и дозы

Сорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель

в минуту. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через

3 минуты, при отсутствии реакции, Сорбилакт вводят внутривенно струйно.

Взрослым

При травматическом, ожоговом и геморрагическом шоках

вводят по 200- 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно и по 200-400 мл повторно, сначала внутривенно струйно, затем внутривенно капельно.

При острой печеночной недостаточности

вводят в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно ежедневно или через день.

При острой почечной недостаточности

вводят в разовой дозе 200-400 мл (2,5- 6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно или внутривенно струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).

Для профилактики послеоперационного пареза кишечника

вводят в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела) внутривенно капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые

12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства.

Для лечения послеоперационных парезов

вводят в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника.

При повышенном внутричерепном давлении

вводят сначала внутривенно струйно, а затем внутривенно капельно

(60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.

При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта необходимо проводить только внутривенно капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

 

 

Побочные действия

- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия

- повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка,

акроцианоз

- тремор, головная боль, головокружение, общая слабость

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- боль в животе, тошнота

- могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие

гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления

диуреза)

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- алкалоз

- обезвоживание

- кровоизлияние в мозг

- тромбоэмболия

- сердечно-сосудистая декомпенсация

- артериальная гипертензия III степени

- терминальная стадия почечной недостаточности

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость

Сорбилакт нельзя смешивать с фосфат -и карбонатсодержащими растворами.

 

Особые указания

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.

С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом.

Препарат применяют учитывая осмолярность крови и мочи, а также кислотно- щелочное состояние.

Введение

Сорбилакта больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

 

Дети

Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.

 

Беременность и период лактации

Изучение возможности применения Сорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

 

Передозировка

Симптомы: возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной и животе.

Лечение: инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл

По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми

Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по одной бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары.

Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки, или обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики из гофрокартона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.