Кортел-А №30 таблетки

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: телмисартан - 40 мг;
амлодипина бесилат, эквивалентный амлодипину - 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, МССР (pH = 102), кукурузный крахмал, тяжелый оксид магния, меглумин, прежелатинизированный крахмал, гранулы натрия гидроксида, повидон, гидроксипропилметил, целлюлоза, полакриплин калия, магния стеарат, колоидальный безводный силика, безводный натрия карбонат, instacoat IC-MS-2398 белый, Instacoat IC-MS-6206 розовый.
Описание: розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, гладкие с обеих сторон.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Обладая очень высокими сродством к данному подтипу рецептора, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 с рецепторами. Не проявляет каких-либо свойств агониста АТ1 рецептора. Телмисартан избирательно связывается с АТ1 рецепторами. Связь с рецепторами является длительной. Телмисартан не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (под действием телмисартана) уровня ангиотензина II на них почти не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Не ингибирует ренин плазмы крови человека и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (киназу II), который также разрушает брадикинин. Поэтому побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Амлодимин - производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК) II поколения оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Телмисартан - быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50%.
При приеме термисартана одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта Сmax в плазме крови и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально дозе.

Амлодипин - после приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60%.
У пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи по одной таблетке в день. Максимальная суточная доза две таблетки в день.

- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- депрессия;
- беспокойство;
- бессонница;
- лабильность настроения;
- спутанность сознания;
- головокружение;
- сонливость;
- мигрень;
- головная боль;
- парестезии;
- понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам;
- нарушение вкуса;
- обморок;
- тремор;
- периферическая невропатия;
- анафилактическая реакция;
- повышенная чувствительность;
- ангионевротический отек;
- крапивница;
- зрительные расстройства;
- снижение зрения;
- шум в ушах;
- брадикардия;
- ощущение сердцебиения;
- выраженное снижение АД;
- ортостатическая гипотензия;
- кахикардия;
- инфаркт миокарда;
- аритмия;
- желудочковая тахикардия;
- фибрилляция предсердий;
- кашель;
- одышка;
- ринит;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- метеоризм;
- повышение активности печеночных ферментов;
- рвота;
- диспепсия;
- дискомфорт в области желудка;
- нарушение функции печени;
- гепатит;
- желтуха;
- изменение ритма дефекации;
- панкреатит;
- гастрит;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- кожный зуд;
- экзема;
- эритема;
- сыпь, лекарственная или токсическая;
- алопеция;
- пурпура;
- изменение цвета кожи;
- дерматит;
- реакция фотосенсибилизации;
- васкулит;
- артралгии;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- миалгии;
- никтурия;
- цистит;
- нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания и учащенное мочеиспускание;
- эректильная дисфункция;
- гинекомастия;
- периферические отеки;
- слабость;
- боль в грудной клетке;
- повышенная утомляемость;
- отеки;
- ощущение прилива крови к лицу:
- гиперкалиемия;
- анемия;
- повышение концентрации креатинина в крови.

- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- выраженная артериальная гипотензия;
- обструкция выходного тракта левого желудочка (в том числе высокая степень аортального стеноза);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- шок;
- одновременное применение с апискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением фунции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 куб м);
- беременность;
- период лактации;
- возрастдо 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам.

С осторожностью следует назначать при:
- нарушении функции печени;
- реноваскулярной артериальной гипертензии;
- первичном альдостеронизме;
- стенозе аортального и митрального клапанов;
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- сердечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- нестабильной стенокардии;
- остром инфаркте миокарда;
- нарушении функции почек;
- состоянии после трансплантации почки;
- сниженном ОЦК и\или гипонатриемии;
- гиперкалиемии;
- других состояних, характеризующихся активацией РААС.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и\или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови) при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда).
Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Амлодипин не влияет на плазменные концентрации глюкозы, ТГ, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии.
Женщины в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.
Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов отдельных компонентов препарата.
Симптомы передозировки телмисартана: тахикардия, возможно брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность.
Симптомы передозировки амлодипина: чрезмерное снижение АД с возможным развитием тахикардии и симптомами чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии, контроль состояния пациента. Могут применяться такие методы лечения как индукция рвоты, промывание желудка, применение угля. В случае выраженного снижения АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендовано введение плазмозамещающих растворов. С целью противодействия блокаде кальциевых каналов показано внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, влаги и детей месте