Теникам 20 мг флакон

СОСТАВ

Каждый флакон содержит 20 мг активного вещества – теноксикама и каждая ампула содержит 2 мл - воды для инъекций.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, эдетат динатрия.

 

ОПИСАНИЕ

Желтая или желтовато-зеленая масса порошка цилиндрической формы, в прозрачном стеклянном флаконе.

 

ДЕЙСТВИЕ

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Относится к классу оксикамов.

Теноксикам оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия.

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность - 100%. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%.

Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

T1/2 - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью.

 

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

- остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит;

- болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит, миозит;

- остеохондроз, боль в позвоночнике;

- невралгия и миалгия;

- болевой синдром при травмах;

- купирование боли при остром подагрическом артрите;

- альгодисменорея.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе);

- желудочно-кишечное кровотечение (в том числе в анамнезе);

- гастрит тяжелого течения;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и  

  околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других нестероидных  

  противовоспалительных средств;

- гемофилия;

- гипокоагуляция;

- почечная недостаточность;

- печеночная недостаточность;

- прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени;

- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

- беременность, период лактации;

- повышенная чувствительность к теноксикаму и другим нестероидным  

  противовоспалительным средствам.

 

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.

При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.

Взаимодействия с дигоксином не отмечено.

Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

 

С осторожностью

следует принимать препарат в сочетании со следующими препаратами:

- циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);

- фторхинолонами (повышается риск развития судорог);

- препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация  

  показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и  

  предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и  

  симптомах интоксикации;

- диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности  

  НПВС);

- метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию  

  метотрексата);

- кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

 

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Теникам предназначен для приготовления раствора для внутримышечной и внутривенной инъекций. 

При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1 - 2 раза/сут. в течение 2 - 3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение 5 дней.

При ревматоидном артрите или при воспалительных и дегенеративных заболеваний соединительной ткани препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут. в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. в течение месяца.

При болевом синдроме назначают по 20 - 40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут.  до прекращения болей.

При альгодисменорее - по 20 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. до начала или во время менструального цикла.

Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

 

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны пищеварительной системы: часто - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота,

метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.

Со стороны органа зрения: возможно - раздражение и отек глаз.

Аллергические реакции: возможно - крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможно - алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

 

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 15-25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизированный порошок для раствора для инъекций во флаконе по 20 мг; в картонной упаковке 1 флакон и 1 ампула – 2 мл растворителя – воды для инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению.

НАЗНАЧЕНИЕ

По рецепту врача!

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.