Ноофен 500 мг №24 капсулы

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – фенибут 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Состав корпуса и крышечки твердой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 (белые/белые), содержащие порошок белого или почти белого цвета. Допускаются конгломераты частиц.

 

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.

Код АТХ N06ВX22

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Фармакодинамика

Ноофен оказывает влияние на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество Ноофена -амино-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием.

Ноофен уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Ноофен заметно cнижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Препарат повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

 

Показания к применению

- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

- бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей

- лечение заикания, энуреза, тиков у детей

- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

- в качестве вспомогательного средства для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции и лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата

- для профилактики укачивания

 

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Взрослым назначают по 500 мг 1-3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г. Курс лечения  2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни назначают однократно в дозе 500 мг за один час до полета.

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

 

Побочные действия

Ноофен 500, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен 500 обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

*частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)

- сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

- тошнота (в начале лечения)

- головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- детский возраст до 14 лет (для данной дозировки)

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

 

Передозировка

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.