Азимак 200 мг / 5 мл 30 мл порошок

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  

Состав

5 мл суспензии содержит:

Активное вещество: азитромицина дигидрата 209.6 мг, что эквивалентно 200 мг азитромицина.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат трехосновный, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, вишневый ароматизатор, банановый ароматизатор.

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия - гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азимак - азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

- обострение хроническогобронхита

- внебольничная пневмония (от легкой до умеренно тяжелой формы)

- острый бактериальный синусит

- фарингит, тонзиллит

- острый бактериальный средний отит

- инфекции кожи и мягких тканей

- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозировка

АЗИМАК следует принимать один раз в сутки.

Для приема внутрь.

Продолжительность приема препарата в зависимости от инфекций указана ниже.

Суспензию можно принимать с пищей.

 Приготовление

Следует взбалтать флакон с порошком.

Затем добавить во флакон 15 мл (с помощью мерного стаканчика) кипяченной охлажденной воды и хорошо взбалтать. После растворения 5 мл суспензии содержит 200 мг азитромицина. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают.

Для приема суспензии используют двухстороннюю мерную ложку (2.5 - 5 мл) или мерный

шприц, градуированный на 5 мл с интервалом по 0.10 мл.

Педиатрическая популяция

Кроме лечения стрептококкового фарингита (Streptococcal pharyngitis), дозировка для детей составляет 30 мг/кг, в виде однократной дозы по 10 мг/кг/сут в течение 3 дней, или в

качестве альтернативы, однократно 10 мг/кг в первый день, а затем однократно по 5 мг/кг со 2-го по 5-й день, общий курс лечения - 5 дней.

В качестве альтернативы вышеуказанным дозам, для лечения острого воспаления среднего уха может применяться однократная доза 30 мг/кг.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы);
• фенилкетонурия (из-за содержания аспартама).

Передозировка

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранить не более 5 дней.

Перед употреблением взбалтывать.

Не принимать АЗИМАК по истечении срока годности.

Если вы заметите повреждения продукта или упаковки, не используйте препарат.

Форма выпуска

АЗИМАК 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержится в полиэтиленовом флаконе объемом 60 мл с полипропиленовой крышкой, снабженной индукционной фольгой белого цвета. 1 флакон вместе с 1 мерным шприцем (5 мл), 1 пластиковой двухсторонней мерной ложкой (2.5 – 5 мл), 1 полипропиленовым мерным стаканчиком и листком-вкладышем в картонной коробке.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту.