Трикорт ГК 15 г крем

Лекарственная форма
Крем 15 г

 

Состав
1 г крема содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионата 0.50 %, клотримазола 1.0 %, гентамицина сульфата эквивалентногентамицину 0.100 %

вспомогательные вещества: парафин жидкий, макрогол 1000, желебелое, натрия дигидрофосфат, полиэтиленглюколь 400, вода очищенная.

 

Описание
Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции,без видимых механических включений.

 

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеванийкожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероидысильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТХ D07XC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Бетаметазон являетсякортикостероидом, применяемым в лечении дерматозов, поддающихся лечениюкортикостероидами, поскольку препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.Бетаметазон оказывает местное воздействие на кожу, также он обладает системное действиеблагодаря своим фармакологическим иметаболическим характеристикам, свойственным препаратам этого класса.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы в разнойстепени. Кортикостероиды метаболизируют в основном в печени, затем выводятсяпочечным путем. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты такжевыводятся с желчью.

Клотримазол: Препаратпроходит через эпидермис, но системного всасывания почти не происходит. Метаболизируетсяв печени до неактивных компонентов и выводится с фекалиями и мочой.

Гентамицин: В случае повреждения кожи или ожогов послеместного применения происходитсистемное всасывание гентамицина, и препарат выводится в измененном виде через почки

Фармакодинамика
Комбинированный препарат Трикорт GC сочетает в себе противоспалительное,противозудное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие бетаметазона спротивогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действиемгентамицина.

Бетаметазон является кортикостероидом, применяемым в лечениидерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами, поскольку препаратоказывает противовоспалительное,противозудное и и сосудосуживающее действие. Бетаметазон оказывает местноевоздействие на кожу, также он обладаетсистемное действие благодаря своим фармакологическим и метаболическим характеристикам, свойственнымпрепаратам этого класса.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектрадействия, принадлежит к группе имидазолов. Угнетает 14-α деметилированиеланостерола грибков путем связывания с одним из цитохромов Р-450, что приводитк накапливанию 14- α метилстиролов иснижению концентрации эргостерола, необходимого для нормальной цитоплазматической мембраны грибковых организмов. Метилстиролы могутвоздействовать на систему транспорта электронов, таким образом, подавляя ростгрибов. Клотримазол активен в отношении большинства штаммов следующихдерматофитов, как in vitro , так и при клинических инфекциях: Epidermophiton Floccosum, Trichophyton Mentagrophytes и Trichophyton Rubrum.

Гентамицин является бактерицидным антибиотиком группыаминогликозидов. Подавляет синтез протеинов за счет связывания с 30 Sсубъединицей рибосом, приводящего к неправильнгому считыванию кодонаинформационной РНК. Препарат активен in vitro в отношении Staphylococcus aureus,staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniea, Enterobacteraerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseriagonorrhoeae, Pseudomona aeruginosa и Serratia marcescens.

 

Показания к применению
- воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных ккортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами,чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию;

- микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофитияпромежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophytonrubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporumcanis;

- кандидоз, вызванный Candida albicans;

- разноцветный лишай, вызванный Malassezia fufrur(Pityrosporum obiculare).

 

Способ применения и дозы
Промыть участок кожи перед нанесением крема. Трикорт GK наносить тонким слоем на всю пораженнуюповерхность кожи и прилегающую область 2-3 раза в сутки. Для получения эффекта ТрикортGK следует применять регулярно.Длительность терапии зависит от размера локализации поражения ичувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается втечение 2 недель, следует пересмотреть диагноз.

 

Побочные действия
- чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), обесцвечивание кожи,зуд.

Побочные реакции, обусловленные местным применениембетаметазона: - сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральныйдерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичнойрезистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

- эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек,крапивница, общее раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

- гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).

Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзивныхповязок.

- жжение, зуд, сыпь, сухость

- фолликулообразование

- гипертрихоз

- угреподобные проявления

- гипопигментация

- околоротовые дерматиты, аллергические контактные дерматиты

- разрыхление ткани

- вторичная инфекция

- атрофия кожи, потница

Побочные реакции у детей

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

- линейная задержка роста

- недостаточная прибавка массы тела

-повышение внутричерепного давления, проявляющеесявыбуханием родничка, головной болью, отеком зрительных нервов.

 

Противопоказания
- новооброзования кожи

- сахарный диабет

- повышеннаячувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- туберкулезкожи, кожные проявления сифилиса

- ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальныереакции

- флебит, трофические язвы

- глаукома, катаракта

- розовые и юношеские угри

- открытые раны

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия
Гентамицин: При значительном системном всасыванииаминогликозиды могут усиливать и удлинять угнетающее действие миорелаксантов надыхательную систему.

 

Особые указания
Если раздражение или чувствительность усиливается по мереиспользования препарата, лечение должно быть прекращено и проведенасоответствующая терапия.

Бетаметазон:

- не рекомендуется применять крем, содержащийкортикостероиды, у детей младше 18 лет. Развитие таких побочных реакций, какугнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы, развитие синдромаКушинга, задержка роста, снижение весатела, повышение внутричерепного давления.

- всасывание стероидов при местном применении крема у детей происходит больше, чем увзрослых, в связи, с чем дети больше подвержены системной токсичности.

- не рекомендуется накладывать повязки и др. на участок кожи после применения крема,особенно у пожилых пациентов.

- системное всасывание местных кортикостероидов можетвызвать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковойсистемы с возможным развитиемглюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Также при местном применении, из-за системноговсасывания возможно развитие синдромаКушинга, гипергликемии, гликозурии. Системное всасываниe крема усиливается принанесении крема на большой площади кожи, при длительном применении, одновременном применении болеечем одного кортикостероида, а также при использовании давящих повязок научастке кожи с нанесенным кремом.

- опасно применять местные кортикостероиды при наличиипсориаза, так как возможны развитие синдрома «рикошета», развитие устойчивости к препарату, риск развитиягенерализованного пустулезного псориаза, а также местной или системнойтоксичности из-за нарушения защитных свойств кожи. Пациенты с псориазом могутприменять кортикостероидные препараты только под наблюдением врача

- крем предназначен только для наружного применения.

- при применении препарата избегать попадания в глаза.

- не рекомендуется избегать применения давящих повязок илинанесения на воспаленные участки кожи или открытые раны.

Гентамицин:

- длительное применение местных антибиотиков может вызватьразвитие роста нечувствительных штаммовмикробов, включая грибы.

 

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата местно во времябеременности и период лактации не доказано, можно применять только в томслучае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.

Беременным женщинам нельзя применять препараты содержащиекортикостероиды, в большом количестве или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

 

Передозировка
Симптомы: симптомы гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое лечение. При необходимостипроводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсическогодействия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточномросте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратоми назначать необходимую терапию.

 

Форма выпуска иупаковка

По 15 г крема помещают в мягкие алюминиевые тубы в закрытойзавинчивающейся крышкой со встроенной иглой.

По 1 тубе помещают в картонную коробку вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения
Хранить, в сухом защищенном от свете месте при температурене выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения
2 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.