Галазолин 0,05% 10 мл капли

 

Лекарственная форма

Капли назальные

 

Описание

Бесцветный или практически бесцветный прозрачный раствор.

 

Состав

Галазолин 0,05>#/i###

1 мл раствора содержит:

действующее вещество:  ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества:  сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

 

Галазолин 

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии; симпатомиметики.

Код АТX: R01AA07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов.

Препарат Галазолин, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не вызывает системных эффектов.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина с симпатомиметическим действием. Стимулирует непосредственно α-aдренергические рецепторы.

Препарат Галазолин, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений и облегчает их отток из пазух. Благодаря этому уменьшается ощущение заложенности носа и пазух.

 

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• острого ринита вирусного или бактериального генеза;
• острого или хронического, рецидивирующего воспаления придаточных пазух носа;
• аллергического ринита;
• острого воспаления среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы.

 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
• Не применять у пациентов после удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
• Атрофический ринит.

 

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Галазолин следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).
• По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата может применять только один пациент.
• Препарат Галазолин не следует применять дольше, чем 3-5 дней.
• Не следует применять дозы больше, чем приведенные ниже.

Если через 3-5 дней не наступит улучшение, или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

 

Галазолин 0,05%

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети от 2 до 12 лет

1-2 капли в каждый носовой ход один или два раза в сутки, с перерывом 8-10 часов.

Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.

 

Галазолин 0,1%

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети старше 12 лет и взрослые

2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.

 

Пропуск применения препарата Галазолин

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

 

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Галазолин может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они возникнут.

 

Если у пациента появятся аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка, горла, вызывающие проблемы с дыханием или глотанием, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции появляются очень редко.

 

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, чувство удушья.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, учащение пульса.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями системы кровообращения).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, усталость.

Местно: может возникнуть раздражение слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Применение лекарственного средства в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может вызвать сложные для лечения изменения слизистой оболочки носа.

 

Сообщение о случаях неблагоприятных побочных реакций

В случае появления любых из вышеперечисленных побочных реакции или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту. Благодаря таким сообщениям о побочных реакциях можно будет собрать обширную информацию о безопасности применения препарата.

 

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых. Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.

Симптомы

Передозировка или случайное проглатывание препарата, особенно детьми, могут вызвать следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, нарушения сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.

Лечение

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется (передозировка), или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, которые пациент применяет в настоящее время или применял в последнее время, а также о препаратах, которые он планирует применять.

• Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы (IМАО). Не применять препарат Галазолин во время лечения данными лекарственными средствами.
• Следует избегать одновременного применения препарата Галазолин с другими симпатомиметиками из-за суммирования действия (например, с эфедрин, псевдоэфедрин - компоненты препаратов, принимаемых при простуде).

 

Особые указания

Перед тем как начать применять препарат, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Галазолин 0,05% не следует применять у детей младше 2 лет.
• Препарат Галазолин 0,1% не следует применять у детей младше 12 лет.
• Не следует применять препарат Галазолин у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше рекомендуемого времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством стимуляции пресинаптических α2 -рецепторов.
• Препарат Галазолин, как и другие симпатомиметики, следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим средствам. Если во время применения препарата Галазолин появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, расстройства сердечного ритма, повышенное артериальное давление, пациент должен прекратить применение препарата.
• Препарат Галазолин следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, стенокардией и другими болезнями системы кровообращения, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом.
• Не следует применять доз, больше рекомендуемых, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
• Препарат Галазолин не следует применять при лечении ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.

-            У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если появятся такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.

-            Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

 

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного средства

Из-за содержания бензалкония хлорида, Галазолин может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

 

Беременность или лактация

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует применять препарат Галазолин во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко.

Следует соблюдать осторожность в случае применения препарата Галазолин в период кормления грудью.

 

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы

Препарат Галазолин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы (например, ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное давление, головная боль, сонливость), в таких случаях не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, пока симптомы не прекратятся.

 

Форма выпуска

По 10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

 

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

 

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта.

 

 

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.