Парацетамол 125 мг №6 суппозитории

Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 125 и 250 мг

Состав
Одинсуппозиторий содержит активное вещество - парацетамол 125 мг или 250 мг, основу для суппозиториев (полусинтетические глицериды) – достаточное количество для получения суппозиториев массой 1,0г.

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Суппозитории цилиндроконической формы. В продольном срезе– однородная масса, без кристаллов. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. Цвет белый с сероватым оттенком, запах - специфический.

Фармокологическая группа препарата
Анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства
По механизму действия парацетамол действует аналогично другим нестероидным противовоспалительным средствам, блокирующим простагландинсинтетазу и снижающим образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Блокирует простагландинсинтетазу только в головном мозге, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на простагландинсинтетазу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния парацетамола на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина низка. Абсорбция высокая, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при дозе 10–15 мг/кг. Участвует в реакциях гидроксилирования цитохрома Р450. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола переходит в грудное молоко. Т1/2 — 1–3 ч. Биотрансформация происходит в печени: 80% препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% парацетамола подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глютатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Экскреция почками — 3% в неизмененном виде, 97% - в виде метаболитов.
 

Показания к применению
Суппозитории с парацетамолом назначают детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности различного генеза: - головная и зубная боль - боль в спине - артралгия, миалгия, невралгия - лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способы применения
Суппозитории вводят ректально, после опорожнения кишечника, по возможности, глубоко в прямую кишку. Кратность назначения — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4ч. Разовые дозы для детей в возрасте: 125мг 250мг От 6 до 12 месяцев (75-100 мг) От 1 года до 3 лет (100-150 мг) От 3 до 5 лет (150-200 мг) От 5 до 10 лет (250-375 мг) От 10 до 12 лет (375-500 мг) 1/2-1 свеча 1 свеча 1-1,5 свечи 2-3 свечи 3-4 свечи 1/4-1/2 свечи 1/2 свечи ?-1 свеча 1-1/5 свечи 1,5-2 свечи Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 40 мг/кг массы тела ребенка. Длительность лечения не должна превышать 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.
 

Побочные действия
аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница) анемия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения нарушение аккомодации, мидриаз гепатотоксическое действие нефротоксическое действие (папиллярный некроз).

Противопоказания
гиперчувствительность к парацетамолу тяжелые нарушения функции почек и печени недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевания крови алкоголизм детский возраст до 3 месяцев.

Лекарственные взаимодействия
Парацетамол увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Атропин, пептидин и другие спазмолитики задерживают наступление действия препарата. Барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин и этиловый спирт увеличивают расщепление препарата до гепатоксических метаболитов.
 

Особые указания
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении уровня сахара и мочевой кислоты в плазме крови. В период лечения необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени. Беременность и период лактации Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
 

Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов; повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приема чрезмерно высоких доз парацетамола). Развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1–6 дней после передозировки. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью на фоне тубулярного некроза. Лечение: введение доноров SH-групп и предшественников синтеза глютатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N- ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема препарата.
 

Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные по 125 мг или 250 мг. Каждая индивидуальная упаковка содержит 6 суппозиториев.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +12°С до +15°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта