Лекадол 500 мг/ 300 мг 5 г №20 гранул

Состав

действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота;

1 пакетик гранул (5 г) содержит парацетамола 500 мг и аскорбиновой кислоты 300 мг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сахарин натрия, хинолин желтый (E 104), манит (Е 421), ароматизатор лимонный, лимонная кислота, ментол (левоментол), аспартам (Е 951).

Форма выпуска

Гранулы для орального раствора (по 5 г гранул (500 мг парацетамола + 300 мг аскорбиновой кислоты) в пакетике; по 10 или 20 пакетиков в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Желтые мелкие гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С).

Парацетамол является эффективным обезболивающим и жаропонижающим лекарственным средством. Он подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. По сравнению с НПВП парацетамол не оказывает побочных эффектов на пищеварительный тракт, поэтому его можно применять пациентам с болезнями желудка и язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Лекадол Плюс C показан пациентам, которым противопоказано применение ацетилсалициловой кислоты. Противовоспалительный эффект парацетамола является слабым и клинически незначимым.

Аскорбиновая кислота ( витамин С ), содержащийся в данном препарате, является необходимым веществом для нормального функционирования различных систем организма. Аскорбиновая кислота действует как кофактор во многих ферментативных процессах, защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность), увеличивает абсорбцию железа в кишечнике, участвует в образовании коллагена - важной соединительной ткани в костях, хрящах и коже, помогает поддерживать целостность эндотелия сосудов. Повышение потребности в витамине С при лихорадке, воспалении и в период беременности связано с основной антиоксидантным свойством этого витамина, то есть со снижением содержания свободных радикалов. Доклинические исследования показали, что аскорбиновая кислота обладает иммуномодулирующим влияние на гуморальный и неспецифический иммунитет при воспалительных процессов.

Применение препарата в виде теплого напитка особенно рекомендуется пациентам с воспалением слизистой оболочки рта и глотки и имеет преимущество перед твердыми лекарственными формами (таблетками), поскольку их труднее проглотить; применение жидкости также рекомендуется больным простудой или гриппом.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 30 - 60 мин после применения. Биодоступность парацетамола составляет 88 ± 15%. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 2 ± 0,4 часа. Терапевтические концентрации парацетамола в плазме крови равны 10 - 20 мкг / мл, а токсические концентрации превышают 300 мкг / мл. Связывание с белками плазмы составляет 10 - 30%. Парацетамол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко. Большая часть парацетамола метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), сульфатом (30%) и цистеином (3%). Более 85% парацетамола выводится с мочой в виде метаболитов в течение 24 часов и только 1% - в неизмененном виде. Незначительное количество парацетамола выводится с желчью.

Аскорбиновая кислота после перорального применения быстро всасывается из верхней части тонкого кишечника. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет примерно 10:00. Парацетамол не влияет на всасывание витамина С и наоборот. Максимальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови достигается через 2 - 3:00 после приема. Нормальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови составляет 10 мг / л. Она проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот и частично - до 2-сульфат-аскорбиновой кислоты. Все метаболиты аскорбиновой кислоты элиминируются почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, болью в мышцах и суставах, ангиной.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность пациенты с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в которых прием больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз, в отдельных случаях гемолиз может развиться также после применения парацетамола; фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина), желтуха, гипероксалатурия, оксалатные конкременты в почках, мочекаменная болезнь, если суточная доза витамина С превышает 1 г

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая доза - 1 пакетик гранул 4 - 6 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 6 пакетиков.

Интервал между приемами - не менее 4:00.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, зависит от течения заболевания и переносимости препарата, но не более 5 дней.

Содержимое 1 пакетика следует высыпать в чашку или стакан и добавить примерно 200 мл горячей (но не кипящей) воды или чая, полностью растворить при перемешивании и выпить теплым. Раствор готовится непосредственно перед применением.

Прием пищи может снижать всасывание препарата.

Больные с ослабленной печеночной или почечной функции и пациенты с синдромом Гильберта должны принимать Лекадол Плюс С в низких дозах или через большие интервалы времени. Гемодиализ снижает концентрацию парацетамола в крови, поэтому пациентам после диализа нужна дополнительная доза парацетамола.

Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста, несмотря на увеличенный период полувыведения парацетамола.

Передозировка

Передозировка парацетамола наиболее вероятно у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени, при недостаточном питании, при хроническом алкоголизме и при одновременном применении лекарственных средств, которые индуцируют ферменты печени.

Токсическое действие парацетамола может развиться после однократного передозировки или после применения повторных доз (6 - 10 г в сутки в течение 1 - 2 дней).

При передозировке парацетамола образуется большое количество токсического метаболита N-ацетил-пара-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами клеток печени, вызывая их повреждения. Развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии может привести к коме и летальному исходу.

Большие дозы Лекадол Плюс С могут вызвать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и сонливость в течение первых 12 - 24 часов. Через 12 - 48 часов после передозировки повышается активность трансаминаз печени (АСT, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также увеличивается время образования протромбинового сгустка.

Через 2 дня после передозировки боль в животе может стать первым симптомом поражения печени.

Такие симптомы как потеря аппетита, желтуха и желудочно-кишечные кровотечения могут наблюдаться через 3 дня после передозировки. Зависимый от дозы некроз печени - тяжелый токсический эффект, связанный с передозировкой парацетамола.

Клинические симптомы гепатотоксичности наиболее выражены через 4 - 6 дней. Даже при отсутствии тяжелой гепатотоксичности передозировки парацетамола может привести к острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.

При передозировке парацетамола наблюдаются нарушения миокарда, панкреатит.

Чрезмерные дозы аскорбиновой кислоты может привести к образованию почечных конкрементов, воспаление слизистой оболочки желудка, диарее.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием избыточных доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз.

Лечение: немедленная госпитализация, если препарат был применен недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок (в течение первых 6:00) и назначить активированный уголь. ОСОБЫЕ.

N-ацетилцистеин и метионин применяют как антидоты при передозировке парацетамола. Ацетилцистеин применяют внутривенно. Начальная внутривенная доза ацетилцистеина в первые 8:00 составляет 150 мг / кг массы тела (20% раствор в 200 мл 5% глюкозы). Инфузия должна длиться в течение 15 мин. Внутривенную терапию следует продолжать: пациент получает 50 мг / кг массы тела ацетилцистеина через 4:00 (в 500 мл 5% глюкозы), затем 100 мг / кг массы тела через 16 часов. Через 12:00 можно начать пероральный прием ацетилцистеина. При длительном применении ацетилцистеин может обеспечить защиту в течение 48 часов. Значительное количество парацетамола в форме глюкуронида и сульфата удаляется из плазмы крови гемодиализом.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно частота (не может быть оценена исходя из достоверных данных).

Со стороны крови: редко - гемолитическая анемия очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения неизвестна частота - гемолиз у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и прогрессирования цинги после больших доз аскорбиновой кислоты.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (зуд, сыпь, эритема, крапивница, астматический приступ), в этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию симптомов анафилактической реакции; очень редко - болезнь Квинке, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления, бронхоспазм у предрасположенных пациентов (анальгетическое астма).

Со стороны пищеварительной системы: редко - желтуха, повышение активности трансаминаз печени очень редко - токсическое поражение печени, связанное с чрезмерными дозами и / или длительным приемом препарата.

Со стороны мочевыделительной системы: после приема чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может развиться гипероксалатурия, возможно образование почечных конкрементов; очень редко - токсическое анальгетическое нефропатия, связанная с длительным применением чрезмерных доз препарата неизвестна частота - при дозах аскорбиновой кислоты, превышающих 600 мг, может умеренно увеличиться диурез.

Метаболические нарушения: неизвестна частота - нарушение водно-электролитного баланса и угнетение активности кобаламина.

Со стороны нервной системы: неизвестная частота - головная боль, бессонница.

Со стороны сосудистой системы: неизвестная частота - прилив крови к лицу.

Со стороны пищеварительного тракта: неизвестна частота - тошнота, рвота, изжога, боль в области эпигастрия, диарея.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекадол Плюс C не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только по рекомендации врача. При этом беременные должны принимать препарат в течение как можно более короткого времени в индивидуальных дозах, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому в период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.