Уромакс 0,4 мг №30 капсулы

 

Действующее вещество:

тамсулозина г/х 0,4 мг

 

Форма выпуска:

капсулы с модифицированным высвобождением № 30

 

Фармакологическоедействие:

Уромакс избирательно и конкурентно блокируетпостсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатурепредстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, атакже альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевогопузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательнойжелезы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает оттокмочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей придоброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность Уромакса воздействовать наальфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействоватьс альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов.Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либоклинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как упациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходнымАД. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после началаприема препарата.

 

Фармакокинетика

Уромакс хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100%биодоступностью. Всасывание Уромакса несколько замедляется после приема пищи.Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациенткаждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Уромакс характеризуетсялинейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата егомаксимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 6 часов. Послемногократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Сss)достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значенияэтого параметра после приема однократной дозы.

Связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой(около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованиемменее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазмекрови в неизмененной форме.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся смочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененномвиде.

Период полувыведения препарата (Т½) при однократном приеме 0,4 мг после едысоставляет 10 часов, при многократном – 13 часов. При почечной недостаточностине требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечнойнедостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозинанеобходимо проводить с осторожностью.

 

Показания кприменению Уромакса:

Лечение функциональных симптомов доброкачественнойгиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлоридуили другим компонентам препарата Тамсулозин;

Ортостатическая гипотензия (в том числе ванамнезе);

Тяжелая печеночная недостаточность.

 

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (снижениеклиренса креатинина ниже 10 мл/мин).

 

Способ применения идозы

Уромакс принимают внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в одно и тоже время после еды один раз в день. Капсулу необходимо проглотить целиком, вположении сидя или стоя, не разгрызая и не разжевывая, поскольку это можетнарушить постепенное выделение активного ингредиента.

 

Побочные действия

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, редко -обморок; нарушение сна (сонливость или бессонница);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто -тахикардия, ортостатическая гипотензия; боль в грудной клетке;

Со стороны органов дыхания: редко - ринит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, понос,тошнота, рвота.

Со стороны кожи и кожных покровов: нечасто - сыпь, зуд,крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция,очень редко - приапизм; снижение либидо;

 

Особые указания

При первых признаках ортостатической гипотензии(головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанныхсимптомов.

До начала лечения Уромаксом необходимо провести обследованиепациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие жесимптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. До началалечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследованиепредстательной железы и, при необходимости, определение простатическогоспецифического антигена (ПСА). В связи с возможностью осложнений во времяоперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение Уромаксомпациентам с катарактой, если планируется проведение операции.

 

Влияние наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственноевзаимодействие

Не отмечалось взаимодействия при одновременном приеметамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. Приодновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме кровиповышается, а при одновременном приеме тамсулозина с фуросемидом - снижается.Однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остаетсяв терапевтическом диапазоне.

При одновременном приеме тамсулозина с лекарственнымисредствами, снижающими артериальное давление, включая другие альфа1-адреноблокаторы и анестетики, возможно усиление гипотензивного эффекта.

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.