Феррус-С №30 капсулы

Лекарственная форма 
Капсулы 
 

Описание 
Темно -красного цвета твердые желатиновые капсулы, содержащие темно -коричневый порошок.

Лекарственная форма

Каждая капсула содержит:

Активные вещества: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 100 мг,

фолиевая кислота 550 мкг.

Фармакотерапевтическая группа 
Антианемические препараты. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ ВОЗАD 

 

Фармакологическое действие 
Фармакологическое действие -противоанемическое.
Комбинированный препарат, стимулирует эритропоэз при железодефицитной анемии. 
Феррус-С содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) и фолиевую кислоту. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) сходна с естественным соединением железа -ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота -витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Препарат Феррус-С не вызывает окрашивание эмали зубов. 

Показания препарата

- профилактика и лечение железодефицитных состояний;

- профилактика анемии во время беременности.

Противопоказания

- гиперчувствительность;

- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

- пароксизмальная ночная гемоглобинурия;

- пептические язвы в стадии обострения;

- язвенный колит;

- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);

- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Побочные действия препарата

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением не всосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Взаимодействие

Железо снижает абсорбцию пенициламина, бифосфонатов, фторхинолонов, леводопы, левотироксина, цинка. Интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 2 часа. Тетрациклин снижает всасывание железа. Соли кальция и магния снижают всасывание железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды. Суточная доза 1 капсула в день. В тяжелых случаях допускается прием 2 капсул в сутки по назначению врача.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие 
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III)гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

Taкжe не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови ( с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение. Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Лечение фолиевой кислотой может повысить метаболизм фенитоина, что приводит к снижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, особенно у пациентов с дефицитом фолатов. Хотя это взаимодействие не является клинически значимым, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты судорожных припадков. Пациентам, получающим фенитоин или другие противосудорожные препараты, следует проконсультироваться с врачом до начала приема препарата, содержащего фолиевую кислоту.
Было выявлено, что одновременное применение хлорамфеникола и фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом фолатов может приводить к ослаблению гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту за счет антагонистического влияния хлорамфеникола. Хотя значимость и механизм взаимодействия неясны, у пациентов, получающих оба препарата одновременно, следует внимательно контролировать гематологический ответ на лечение фолиевой кислотой.

Передозировка
В случае передозировки препарата Феррус-С перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Имеются сообщения о том, что избыточная доза фолиевой кислоты может вызвать нарушения со стороны ЦНС (в частности изменение психического состояния, нарушение сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота и метеоризм.
 

Особые указания
Препарат Феррус-С содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита витамина В 12.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. 
Во время лечения препаратом Феррус-С может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. 
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррус-С оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. 
 

Форма выпуска 
В 1 блистере 10 капсул. 3 блистера в каждой картонной упаковке с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту. 
Условия хранения 
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей. 
Срок годности 
36 месяцев. Не применять по истечении срока годности.