Шэрик-AD №30 капсулы

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мягкие желатиновые капсулы №30

ОПИСАНИЕ

Красно-коричневого цвета овальной формы мягкие желатиновые капсулы, содержащие черновато-коричневого цвета полутвердые вещества.

СОСТАВ

Каждая мягкая желатиновая  капсула содержит:

Действующее вещество:

карбонильное железо 100 мг,

фолиевая кислота 1500 мкг,

аденозилкобаламин  100 мкг,

цинка сульфата моногидрат 61,5 мг

Вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное растительное масло, коллоидный безводный диоксид кремния, пчелиный воск, соевый лецитин, бутилированный гидроксианизол, желатин, глицерин, сорбитол, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, диоксид  титана,  краситель пунцовый (пончо-4R), краситель кармоизин, очищенная вода.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антианемический препарат. Препараты железа в комбинации с другими препаратами   

Код АТХ: В03АЕ10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Шэрик-AD представляет собой комбинированное антианемическое средство. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием входящих в его состав компонентов. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов. Оно участвует в процессе транспортировки кислорода и в окислительно-восстановительных процессах, протекающих в организме. Проникновение ионов железа в энтероцит осуществляется посредством мобилферрина. Затем железо соединяется с трансферрином и циркулирует в крови. Железо депонируется в печени, костном мозге и селезенке в виде ферритина и гемосидерина.

Карбонильное железо характеризуется высоким содержанием элементарного железа (до 98%). Оно нетоксично, не содержит солей, в отличие от солей железа  не оказывает побочного действия в виде запоров и диареи, легко усваивается организмом и быстро восполняет дефицит железа в организме, в результате чего клинические и лабораторные признаки анемии постепенно регрессируют.

Фолиевая кислота необходима для созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует электропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, способствует лучшему усвоению витамина В₁₂. Фолиевая кислота необходима для нормального течения беременности, способствует развитию нервной трубки эмбриона и предотвращает развитие врожденного дефекта, защищает плод от воздействия тератогенных факторов.

Аденозилкобаламин - одна из двух активных коферментных  форм витамина В₁₂ , т. е. такой, в  которую должен превращаться цианокобаламин, чтобы оказывать свойственные ему физиологические (и лечебные) эффекты. Цианокобаламин биологически неактивен и может быть использован тканями только после превращения в аденозилкобаламин. Играет важную роль в процессе кроветворения и функционирования центральной и периферической нервной системы. Подобно цианокобаламину  аденозилкобаламин участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных  групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов и др). Дефицит аденозилкобаламина приводит к нарушению гемопоэза и развитию мегалобластической анемии. Аденозилкобаламин обладает анаболической активностью.

Сульфат цинка моногидрат важный внутриклеточный микроэлемент, который  участвует в процессе кроветворения,  в стабилизации ДНК, синтезе инсулина, является мощным антиоксидантом. Цинк стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, передачу нервных импульсов, а также оказывает иммуномодулирующее действие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, его дефицит приводит к рождению незрелого и/или маловесного плода, а также формированию пороков развития различных органов и систем.

Активные компоненты препарата Шэрик-AD находятся в специальной мягкой желатиновой капсуле, которая обеспечивает хорошее всасывание. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка, обладает  хорошей переносимостью. Оболочка капсул обеспечивает достаточно высокую герметичность и изоляцию лабильных компонентов содержимого от различных неблагоприятных факторов внешней среды, также помогает скрыть неприятный вкус, которым обладают многие лекарственные вещества.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Карбонильное железо медленно и равномерно абсорбируется из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Биодоступность, по сравнению с солями железа, максимальная и составляет 70%, так как небольшого размера сферические частицы хорошо всасываются. При дефиците железа в организме абсорбция увеличивается, а при избытке – снижается. С белками плазмы связывается приблизительно 90% или более. Выделяется с потом, мочой и фекальными массами.

Фолиевая кислота в желудке связывается с внутренним фактором Касла и почти полностью абсорбируется из проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. С белками плазмы связывается 64%. С_max достигается за 30-60 мин. Биотрансформируется в печени. Элиминируется в основном почками, как в свободном виде, так и в виде метаболитов.

В крови витамин В₁₂ связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70- 100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Цинк всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Этот процесс осуществляется при помощи специфического белка, который синтезируется поджелудочной железой. В плазме крови происходит транспортировка цинка в печень посредством трансферрина. Этот микроэлемент присутствует во всех органах и тканях, однако в наибольшей концентрации он накапливается в предстательной железе. Выделяется в основном с фекальными массами и мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

-Профилактика и лечение дефицита железа (железодефицитная анемия и В12-дефицитная анемия), фолиевой кислоты и цинка в организме;

-Скрытый дефицит железа в организме, связанный с чрезмерными кровопотерями (послеоперационные кровопотери, геморроидальные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, донорство и кровотечения при хирургических вмешательствах, лучевой терапии);

-Менометроррагия;

-При повышенных потребностях железа (женщин перед запланированной беременностью, во время беременности, в послеродовый период и в период кормления грудью, период активного роста, ожоги гемодиализ);

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 капсуле 1 раз в день. Максимальная суточная доза элементарного железа составляет 2-3 мг/кг массы тела. Препарат принимают после еды через 1 час. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Длительность лечения железодефицитной анемии зависит от уровня гемоглобина в крови и составляет приблизительно 2-6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемахроматоз); анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); одновременный прием тетрациклинов, антацидов, Д-пенициламина, продуктов, богатыми кальцием, содержащими кофеин или большое количество клетчатки. Детям младше 12 лет. 

С осторожностью назначают пациентам при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтеритах, язвенном колите.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат не принимать на пустой желудок. В суточном рационе пациентов, принимающих Шэрик-AD,  должно содержаться достаточное количество белков. Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать капсулы чаем, кофе, молоком. Прием препарата может вызвать темное окрашивание кала.

ПЕРЕДОЗИРОВКА   

Случаи передозировки Шэрик-AD терапией не наблюдалось. Но в случаях передозировки железа редко могут наблюдаться такие симптомы как тошнота, рвота, диарея, боли в животе, мелена. Эти симптомы могут сопровождаться акроцианозом, слабостью, вялостью, сонливостью, холодным потом, учащенным и поверхностным дыханием, тахикардией. Также может наблюдаться гипергликемия и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое: промывание желудка большим количеством жидкости; принятие молока или сырого яйца; в случае тяжелого отравления – внутривенное введение дефероксамина; контроль жизненно важных функций организма, оксигенотерапия, коррекция ацидоза, регидратационная терапия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Преходящая тошнота и рвота, потемнение стула. Редко аллергические реакции, сыпь, запор, боль в животе.

Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении Шэрик-AD если не превышать указанную дозировку.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении карбонильного железа с антацидами, препаратами кальция, панкреатином или панкреолипазой снижается абсорбция ионов железа. Железо снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина и тетрациклина, поэтому между их приемами желательно соблюдать интервал не менее 2 ч. При одновременном применении с этанолом увеличивается абсорбция железа и, соответственно, риск развития токсических реакций. Нельзя применять Шэрик-AD, если проводится парентеральное лечение препаратом железа.

Эффект фолиевой кислоты снижается при применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, гормональными контрацептивами и цитостатиками.

Абсорбция цианокобаламина снижается при одновременном применении с аминогликозидами, салицилатами, противосудорожными препаратами, колхицином и препаратами калия. Хлорамфеникол уменьшает эффективность препаратов железа и витамина В₁₂.

Всасывание цинка снижается при приеме антацидов, алкоголя, препаратов железа и препаратов кальция. Цинк конкурентно ингибирует всасывание ионов меди в кишечнике.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение Шэрик-AD рекомендован при беременности и в период лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Шэрик-AD не влияет на способность вождения транспортных средств и работать с механизмами.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не применять по истечении срока годности  указанного на упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА

Мягкие желатиновые капсулы.

10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.