Файтобакт 2 гр флакон

Файтобакт - комбинированный антибактериальный препарат.
Цефоперазон - это цефалоспорин третьего поколения, действует против чувствительных микроорганизмов на этапе их активного деления путем ингибирования биосинтеза мукопептидов стенок клеток. Сульбактам не оказывает антибактериального действия, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования без клеточных бактериальных систем показали, что сульбактам является нереверсивным ингибитором большинства важных бета-лактамаз, продуцирующих бета-лактамные резистентные организмы.
В исследованиях с использованием резистентных штаммов сульбактам обнаружил синергическое действие с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллиносвязывающего протеинами, поэтому чувствительные штаммы часто проявляют большую чувствительность к Файтобакта, чем к одному цефоперазона.
Файтобакт можно применять одновременно с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек в течение периода лечения.
Файтобакт активен против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону.

 

Фармакокинетика

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона выводится почками. Большинство остаточной дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения Файтобакта среднее время полувыведения сульбактама составляет около 1:00, цефоперазона - 1,7 ч. Сывороточные концентрации пропорциональны введенной дозе.
Максимальная концентрация Фитобакту после введения в дозе 2 г (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) в течение 5 минут составляли 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл соответственно. Это свидетельствует о большем распределение сульбактама (Vd = 18,0 - 27,6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd = 10,2 - 11,3 л).
Компоненты Файтобакта хорошо распределяются во многих тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Исследования, которые проводились у детей, не выявили значимых изменений фармакокинетики компонентов по сравнению с данными для взрослых. Период полувыведения у детей составлял 0,91 - 1,42 часа для сульбактама и 1,44 - 1,88 часа - для цефоперазона.
Фармакокинетика Файтобакта исследовалась у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению с данными для молодых добровольцев, у пациентов пожилого возраста наблюдалось удлинение периода полувыведения, снижение клиренса и увеличение объема распределения обоих компонентов препарата.

 

Фармакокинетика

сульбактама прямо пропорциональна степени дисфункции почек, цефоперазона - степени дисфункции печени.
 

Показания к применению

Препарат Файтобакт предназначен для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.

 

 

Способ применения

У взрослых Файтобакт рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл.

1):
Таблица 1.
Отношение  Сульбактам/цефоперазон (г)    Сульбактам, доза (г)   Цефоперазон, доза (г)
1:1                         2,0-4,0                                              1,0-2,0                         1,0-2,0
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек.
У больных с Cl креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
 

Применение у детей.
У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):
Таблица 2
Отношение    Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут)      Сульбактам, доза (мг/кг/сут)     Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)
1:1                                    40-80                                                           20-40                                                   20-40
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1.Суточную дозу делят на 2–4 равные части.
 

Применение у новорожденных.
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат Файтобакт следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
 

Способ приготовления растворов для парентерального применения.
В/в введение.
Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.
Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.
Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.
В/м введение.
Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора
Общая доза (г)          Эквивалент доз Файтобакта(сульбактам/цефоперазон) (г)      Объем растворителя       Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
0,5                                        0,25 + 0,25                                                                                               2,0                                                  125 + 125
1,0                                        0,5 + 0,5                                                                                                    4,0                                                  125 + 125
2,0                                        1,0 + 1,0                                                                                                    8,0                                                  125 + 125
Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.
Лактированный раствор Рингера.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).
Лидокаин.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.
 

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит. 
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит. 
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок. 
Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд. 
Местные реакции: иногда - боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%).
 

Противопоказания

Противопоказано применять Файтобакт при гиперчувствительности, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам.
 

Беременность

Файтобакт проникает через плацентарный барьер. Препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лишь небольшие количества компонентов препарата переходят в грудное молоко. Несмотря на это, при назначении Файтобакта кормления грудью, следует соблюдать осторожность.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При употреблении алкоголя во время лечения Файтобактом и меньше чем через пять дней после окончания лечения сообщалось о покраснение лица, повышенное потоотделение и тахикардию.
Пациента следует предупредить о невозможности употребления алкогольных напитков одновременно с введением Файтобакта. Для пациентов, которые нуждаются в искусственном перорального или парентерального питания, следует избегать растворов, содержащих этанол.
При применении растворов Бенедикта или Фелинга возможна ошибочно положительная реакция на глюкозу в моче.
 

Передозировка

При передозировке препарата Файтобакт проявляется в усилении побочных реакций препарата. Следует принять во внимание, что введение высоких доз бета-лактамных антибиотиков может вызвать неврологические реакции, в том числе эпилептические припадки. Компоненты препарата удаляются во время гемодиализа, поэтому эта процедура может ускорить выведение препарата из организма при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.
 

Условия хранения

Готовый раствор использовать сразу после приготовления.

Форма выпуска: 
Файтобакт - порошок для приготовления р-ра для инъекций.
 

Состав

Файтобакт 1 г: 1 флакон содержит сульбактама натрия 500 мг, цефоперазона натрия 500 мг;
Файтобакт 2 г: 1 флакон содержит сульбактама натрия 1 г, цефоперазона натрия 1 г.
 

Дополнительно

С осторожностью назначать при выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени с сопутствующим нарушением функции почек. В последнем случае необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы (если мониторирование не проводится, суточная доза цефоперазона не должна превышать 2 г).

 

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.