Канамицина Сульфат 1 г для инъекций

Общая характеристика
международное и химическое названия: канамицин (kanamycin);
В-3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил-(1--6)-О-[6-амино-6-дезокси-α-D-глюкопиранозил- (1--4)-2-дезокси-D-стрептамин;
Основные физико-химические свойства
порошок белого цвета;
 

Состав
1 флакон содержит канамицина сульфата в пересчете на канамицин 1,0 г.
 

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
 

Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G B04.
 

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Канамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces Kanamyceticus. Характеризуется широким спектром антимикробного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, E. coli, Enterobacter aerogenes, Serratia, Kl. pneumoniae, Proteus spp., Shigella, Salmonella, а также в отношении Mycobacterium tuberculosis, устойчивых к стрептомицину, ПАСК, гидразида изоникотиновой кислоты и других противотуберкулезных средств. Канамицина сульфат малоактивен в отношении Streptococcus, Pr. aeruginosa, не действует на Bacteroides и другие анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших.
Штаммы микроорганизмов, устойчивые к бензилпенициллину, стрептомицину, левомицетину, тетрациклину, эритромицину и др. в большинстве случаев сохраняют чувствительность к Канамицину сульфата, который характеризуется бактерицидным действием.
 

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении Канамицина сульфат быстро всасывается и определяется в терапевтической концентрации в крови в течение 8 часов после введения. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, в первые 4-6 часов после введения в моче образуется высокая концентрация препарата. При нарушении выделительной функции почек выведение Канамицина сульфата замедляется и наблюдается кумуляция препарата. При ингаляции аэрозоля Канамицина сульфат плохо всасывается в кровь, создавая высокие концентрации в легких и верхних дыхательных путях.
 

Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);
инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
лечение гнойных осложнений в послеоперационный период, инфицированных ожогов и других заболеваний, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами (E. coli, Enterobacter aerogenes, Serratia, Kl. pneumoniae, Proteus spp., Shigella, Salmonella), устойчивых к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей;
туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные M. tuberculosis, резистентных к противотуберкулезным средствам i И II ряда в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
 

Способ применения и дозы
Канамицина сульфат применяют внутримышечно, вводят в полости и в виде аэрозоля.
Для внутримышечного введения содержимое одного флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 % растворе новокаина.
Для лечения нетуберкулезных инфекций разовая доза Канамицина сульфата составляет 0,5 г, суточная – 1-1,5 г (по 0,5 г каждые 8-12 ч). Высшая суточная доза – 2 г (по 1 г через 12 ч).
Продолжительность лечения – 5-7 дней в зависимости от тяжести и особенностей течения процесса лечения.
Канамицина сульфат детям вводят только внутримышечно. Детям до 1 года назначают в средней суточной дозе 0,1 г; от 1 до 5 лет – 0,3 г; старше 5 лет – 0,3-0,5 г. Высшая суточная доза составляет 15 мг/кг. Суточную дозу делят на 2-3 введения.
При лечении туберкулеза Канамицина сульфат вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям по 15 мг/кг 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая продолжительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания и составляют 1 месяц и более.
При почечной недостаточности схема введения Канамицина сульфата корректируется путем уменьшения доз или увеличением интервалов между введениями.
Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована следующая формула: интервал между введениями в часах = содержание креатинина в крови (мг/100 мл) х 9.
Расчет доз. Начальная доза рассчитывается с учетом массы тела (доза в миллиграммах = масса тела х 7).
начальная доза
 

Следующие дозы = 
содержание креатинина в сыворотке крови (мг/100 мл)
при кратности введения 2-3 раза в сутки.
В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.
 

Введение в полости.

Для этих целей применяют 0,25 % водный раствор Канамицина сульфата. При внутришньопорожнинному введении (внутриплевральное, в полость сустава) суточная доза препарата не должна превышать рекомендуемую дозу для парентерального введения (вводят в объеме 10-15 мл). При проведении перитонеального диализа 1-2 г Канамицина сульфата растворяют в 500 мл жидкости для диализа. Продолжительность внутриполостного применения определяется особенностями течения заболевания.
 

Применения в виде аэрозоля.

В виде аэрозоля и тепловлажностной ингаляций (температура 35-40 °С) Канамицина сульфат применяют при лечении туберкулеза легких и инфекций дыхательных путей нетуберкулезной этиологии. Для аэрозоль-терапии 0,25-0,5 г растворяют в 3-5 мл раствора натрия хлорида изотонического или дистиллированной воды. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г; для детей – 5 мг/кг. Препарат вводят 2 раза в сутки. Суточная доза Канамицина сульфата для взрослых составляет 0,5-1 г; для детей – 15 мг/кг. Продолжительность лечения при острых заболеваниях – 7 дней, при хронических пневмониях – 15-20 дней, при туберкулезе – месяц и больше.
 

Побочное действие
Канамицина сульфат может оказывать нефротоксическое и ототоксическое действие: неврит слухового нерва, цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия. Нарушение функции печени нейромышечная блокада, парестезии.
 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, поражения VIII-й пары черепно-мозговых нервов, нарушение функции печени и почек.
 

Передозировка
Симптомы передозировки – усиление побочных реакций. Специфического антидота не существует. При симптомах передозировки нужно срочно прекратить прием препарата и назначить симптоматическую терапию.
 

Особенности применения
При длительном лечении Канамицином инфекций нетуберкулезной этиологии еженедельно контролируют функцию слухового аппарата и почек; при лечении туберкулеза контроль функции почек и аудиометрию проводят не реже 1 раза в месяц.
При парентеральном введении (в основном внутришньопорожнинному) возможна нервно-мышечная блокада. При появлении признаков угнетения дыхания необходимо прекратить введение Канамицина сульфата и срочно ввести внутривенно раствор кальция хлористого и подкожно раствор прозерина с атропином. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.
 

Беременным, недоношенным детям и детям первого месяца жизни назначение Канамицина сульфата допускается только по жизненно важным показаниям.
 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещается применять одновременно или последовательно с другими антибиотиками, проявляют ото - и нефротоксические свойства (стрептомицин, гентамицин, мономицин, полимиксин, флоримицин), а также вместе с диуретиками (фуросемидом, маннитолом и др.) и мышечными релаксантами.
Антибактериальная активность Канамицина сульфата повышается при использовании вместе с пенициллинами.
При туберкулезе Канамицина сульфат можно применять одновременно со всеми основными и резервными противотуберкулезными средствами (исключение - стрептомицин, флоримицин и капреомицин), а при инфекциях нетуберкулезной этиологии – с пенициллинами.
 

Условия и срок хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
 

Срок годности – 4 года.
 

Условия отпуска
По рецепту.
 

Упаковка
По 1,0 г порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконе.