Амокс 250 мг №100 капсулы

Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500мг

Состав

Одна капсула содержит активные вещества - амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 250 мг, или амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину 500 мг, споры лактобактерий (20% избыток) 60 млн спор.

вспомогательные вещества - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), тальк очищенный. состав оболочки: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, вода очищенная.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 2 (для дозировки 250 мг). Твердые желатиновые капсулы цвета слоновой кости с надписью черного цвета «Plethico» размером № 0 (для дозировки 500 мг). Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до кремового цвета.

Фармокологическая группа препарата

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После приема внутрь около 74 - 92% от принятой дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте. Всасывание амоксициллина более полное и более быстрое по сравнению с ампициллином. Прием пищи не влияет на всасывание. После приема 250 мг и 500 мг амоксициллина, среднее значение максимальной концентрации в крови достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 – 5,0 мкг/мл и 5,5 – 7,5 мкг/мл, соответственно. При увеличении дозы в два раза концентрация в плазме крови удваивается. Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Период полувыведения – 1-1,5 часа. Он может удлиняться у новорожденных и пожилых пациентов. При почечной недостаточности период полувыведения составляет 7-20 часов. Препарат распределяется по всем тканям и жидкостям организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости (кроме случаев менингита). Наиболее высокие концентрации достигаются в бронхиальном секрете и моче. 60% принятой дозы выводится через 6 часов с мочой, путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, в неизмененном виде. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием пенициллиновой кислоты, которая также выводится с мочой. Амоксициллин проходит через плацентраный барьер и в небольшом количестве выводится с материнским молоком. Фармакодинамика Амокс обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Большинство штаммов менингококков, пневмококков и гонококков являются чувствительными к препарату. Амокс уничтожает бактерии путем вмешательства в синтез клеточной стенки бактерий. Пептидогликан является гетерополимерной структурой, обеспечивающей механическую стабильность клеточной стенки бактерий. Амокс подавляет синтез транспептидазы - фермента, участвующего в завершающем этапе синтеза пептидогликана, в результате действия препарата стенки бактерий ослабевают, происходит набухание и разрыв бактериальных клеток. Лактобактерии способствуют лечению различных инфекций и снижают риск развития аллергии и диареи. Амокс активен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. – чувствительные к метициллину штаммы (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (?- и ?-гемолитические штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Haemophilus influenzae (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Proteus mirabilis (штаммы, не продуцирующие ?-лактамазу), Нelicobacter pylori.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей - ЛОР-инфекции (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) - инфекции органов мочеполовой системы, включая гонорею - инфекции желчных путей и желчного пузыря - инфекции желудочно-кишечного тракта (включая бактериологическое лечение хронических бактерионосителей Salmonella typhi) - инфекции кожи и слизистых оболочек - инфекции костей (остеит, остеомиелит) - бактериальный эндокардит

Способы применения

Взрослые и дети старше 10 лет Обычная доза составляет 250-500 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. В случае тяжелых или рецидивирующих инфекций дыхательных путей доза составляет 3 г Амокса каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 г Амокса. Дети с 6 до 10 лет Обычная доза составляет 125-250 мг Амокса, в зависимости от тяжести заболевания, каждые 8 часов. Средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. Детям с массой тела более 40 кг назначают взрослые дозировки препарата. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период между принятием доз (250-500 мг) должен быть увеличен до 12 часов. Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин назначают 250-500 мг амоксициллина (что соответствует 1-2 капсулам Амокса 250 мг или 1 капсуле Амокса 500 мг), в зависимости от тяжести основного заболевания, один раз в сутки.

Побочные действия

Очень часто (?10%) возникают нарушения функции желудочно-кишечного тракта: боли в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, мягкий стул, понос. Возможны извращения вкуса, стоматит, изменения цвета зубов (у детей) и псевдомембранозный энтероколит - увеличение трансаминаз, нарушения функции печени и холестаз с желтухой или без нее, гепатит Часто (?1+<10%) - длительное и/или повторное применение может привести к суперинфекциям и колонизации резистентными бактериями или грибами - лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, тромбопеническая пурпура, (гемолитическая) анемия, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия - гиперактивность или сонливость, боязнь, бессонница, спутанность сознания, судороги - аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Возможны анафилактические реакции (отек Квинке), анафилактический шок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит или нефрит, эксфолиативный дерматит, синдром Лайэлла - острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность и кристаллурия Редко - эритематозная пятнисто-папулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит, - гиперактивность, беспокойство, тревожность, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменения поведенческих реакций, головокружение, изменение цвета зубов (коричневые, желтые или серые пятна).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам пенициллинового ряда - инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз - детский возраст до 6 лет - тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой, диареей.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Одновременный прием пробенецида замедляет выделение амоксициллина с мочой и вызывает повышение уровня амоксициллина в сыворотке. В данном случае можно уменьшить дозу амоксициллина. Всасывание амокса снижается при его приеме в течение двух часов после приема поглощающих средств, таких как каолин. Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом этих препаратов. Амокс может снижать эффективность оральных противозачаточных средств. Рекомендуется использовать другие негормональные противозачаточные средства. Одновременное применение с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклин, эритромицин, сульфонамиды) может привести к снижению активности амоксициллина, не рекомендуется использование подобных комбинаций. При одновременном приеме антикоагулянтов (кумарин) может усилиться предрасположенность к кровотечениям. При возникновении диареи возможно снижение всасывания других медикаментов. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксом может способствовать возникновению кожных аллергических реакций. Амокс уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина. Оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП, и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Диуретики ускоряют выделение амокса, что ведет к уменьшению концентрации действующего вещества в крови. Лактобактерии ускоряют метаболизм сульфасалазина.

Особые указания

Возможна перекрестная аллергия с другими бета-лактамными антибиотиками (включая цефалоспорины). При почечной недостаточности выведение препарата замедляется, следует соблюдать осторожность при назначении Амокса, возможно потребуется снижение дозы. У больных с инфекционным мононуклеозом, во время одновременного лечения Амоксом бактериальных инфекций необходимо тщательно взвешивать соотношение пользы и риска из-за повышенного риска возникновения эритемы. Не принимать лекарственные средства, замедляющие перистальтику. Изменение цвета зубов у детей можно предотвратить с помощью интенсивной гигиены полости рта. Больных с тяжелыми проблемами желудочно-кишечного тракта (рвота, понос) рекомендуется лечить парентерально. Амокс имеет специфический запах разной степени интенсивности и специфический вкус, не оказывающие влияние на действие препарата. Беременность и период лактации Амокс следует применять во время беременности только после проведения врачом тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода. Амокс можно назначать матерям в период лактации, однако, у детей возможно возникновение поноса или кандидозных инфекций желудочно-кишечного тракта, так как небольшие количества Амокса выделяются в материнское молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, аллергические реакции. Лечение: симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул упаковывают в контурную безячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 10 контурных безячейковых упаковок с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту