Офлосол 100 мл раствор

Состав
действующее вещество: ofloxacin;
100 мл раствора содержат офлоксацина 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
 

Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Группа хинолонов. Офлоксацин.
Код АТХ J01M A01.
 

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Офлоксацин – синтетическое противомикробное средство фторованого хинолона широкого спектра действия.
В концентрациях, идентичных с минимальной пригничувальною концентрацией (MIC) или в несколько высших он оказывает бактерицидное действие (путем угнетения ДНК-гиразы ‒ фермента, необходимого для репликации и транскрипции бактериальной ДНК).
Противомикробный спектр включает: грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter ѕрр., Campylobacter ѕрр., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio ѕрр, Brucella melitensis; стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу и некоторые штаммы, резистентные к метициллину; также он имеет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при предельных значениях МЕС),Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и некоторых других микобактерий.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину возбудителями:
острые и хронические инфекции бронхолегочной системы;
острые и хронические инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
сепсис.
 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим компонентам препарата или другим препаратам группы фторхинолонов;
эпилепсия;
поражения центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
тендиниты в анамнезе;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсованою гипокалиемией, а также пациентам, которые принимают противоаритмические средства класса ИА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Способ применения и дозы
Применять взрослым. Вводить внутривенно капельно. Перед началом введения следует сделать кожную аллергическую пробу.
Дозу Офлоксацина устанавливает врач индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса.
Инфекции бронхолегочной системы: по 200 мг дважды в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг дважды в сутки.
Сепсис: по 200 мг дважды в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 400 мг дважды в сутки.
Время инфузии должно составлять не менее 30 минут на каждые 200 мг. Общем индивидуальные дозы необходимо применять с равными интервалами. Дозу 400 мг дважды в сутки можно применять при тяжелых или осложненных инфекциях.

Побочные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания: микоз; резистентность патогенных организмов.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (обычно с кожными проявлениями), анафилактический шок, анафилактоидный шок, отек лица, отек Квинке, отек языка и/или гортани с возможной асфиксией.
Метаболические и алиментарные расстройства: анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, повышение сывороточного уровня холестерина, повышение сывороточных уровней триглицеридов, гипогликемия у больных диабетом, которые принимают сахароснижающие препараты.

Срок годности
2 года.
 

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственное средство, что остается, должен быть уничтожен.
 

Несовместимость
Раствор Офлоксацина нельзя смешивать с гепарином и другими инфузионными растворами, кроме тех, совместимость с офлоксацином которых исследована.
При назначении с препаратами, которые защелачивают мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Препарат совместим с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5 % раствором глюкозы или фруктозы.
 

Упаковка
По 100 мл препарата в контейнерах, по 1 контейнеру в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке.
 

Категория отпуска
По рецепту.