Мемибел-Л №7 ваг суппозитории

Фармакотерапевтическая группа: 

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с
кортикостероидами). Приоизводные имидазола. Имидазола производных комбинация.

 

Фармакодинамика:
Вагинальные суппозитории Мемибел-Л содержат метронидазол — для антибактериального и противотрихомонадного действия,
миконазол для противогрибкового, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.
Метронидазол — антибактериальное средство. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-
нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к
гибели микроорганизмов.
Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных
анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp.,
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Миконазол – противогрибковый препарат, который является производным имидазола. Миконазол имеет широкий спектр действия и
является особенно эффективным против патогенных грибков и дрожжей, включая Candida albicans. Кроме того, он эффективный
против Aspergillus ssp., Cryptococcus neoformans, Pseudoallescheria boydii и некоторых грампозитивных бактерий, в том числе
стафилококков и стрептококов.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов,
тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
 

Фармакокинетика:
Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической
доступностью при пероральном способе введения. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает
1,6–7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время полувыведения
метронидазола составляет 6–11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Миконазол - абсорбция миконазола через стенки влагалища является очень незначительной (приблизительно 1,4 % одноразовой
дозы) миконазол не определяют в плазме крови при вагинальном введении вагинальных суппозиториев.
Лидокаин - действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и
слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от
введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения в течение 3 дней лидокаин всасывается в
минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0,04-1 мкг/мл.
 

Показания к применению:
џ вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
џ бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis;
џ трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
џ смешанные вагинальные инфекции.
 

Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к компонентам препарата;
џ пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения;
џ пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения;
џ I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом;
џ период лактации;
џ хроническая сердечная недостаточность, блокада сердца, синдром слабости синусового узла, выраженная артериальная
гипотония;
џ порфирия;
џ эпилепсия;
џ тяжелые нарушения функции печени;
џ детский и подростковый возраст до 18 лет.
 

Беременность и лактация:
По истечении I триместра беременности Мемибел-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза
превышает потенциальный риск для плода.
 

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через
24-48 ч после окончания лечения
 

 

Способ применения и дозы:
Мемибел-Л нельзя применять без консультации врача. Если врачом не назначено иначе, один вагинальный суппозиторий следует
вводить в положении лежа глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами курс лечения
можно повторить. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же.
 

Вагинальные суппозитории не следует глотать или применять любым другим способом. Во время лечения препаратом и не менее
одного дня после лечения, запрещено употребление алкоголя и рекомендуется воздерживаться от половых сношений.
 

Побочное действие:
Очень часто (≥ 1/10)- выделения из влагалища.
Часто (≥ 1/100, но <1/10)- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области; - головные боли, головокружение.
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)- чувство жажды.
Редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000)- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); - раздражение, жжение и зуд во влагалище; - депрессия.
Очень редко (<1/10 00) - психоэмоциональные нарушения.
 

Частота неизвестна: утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии,
периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги,
нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория,
звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость изображения, тремор, потеря сознания, возбудимость, бессонница, спутанность
сознания, слабость, недомогание; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый
коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений
дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту,
тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе; местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный
дерматит, анафилактический шок; метгемоглобинемия, лейкопения.
 

Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровень в крови метронидазола при интравагинальном
применении очень низкий.
 

Передозировка:
При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во
рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
При передозировке миконазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль, диарея.
 

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
 

Лекарственные взаимодействия:
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами
могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: дисульфирамоподобные реакции (ухудшение настроения, психическая подавленность и др.).
Амиодарон: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades
de pointes”, остановка сердца).
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Циметидин: возможно снижения клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск
развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в
плазме крови.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Карбамазепин:повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Теофиллин и прокаинамид: повышение концентрации глюкозы и активности «печеночных ферментов» в плазме крови.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндон, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: риск кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов.
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Глимепирид: гипогликемия.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой
оболочки полости рта, запор, головная боль).
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de
pointes”, остановка сердца).
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение
ЖКТ). Антиаритмические препараты: возможно повышение токсичности лидокаина.
Пропранолол: снижение клиренса лидокаина.
 

Особые указания:
Только для интравагинального применения.
В связи с риском кардиотоксического действия препарат Мемибел-Л одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид,
амиодарон и другими) можно назначать только после тщательного обследования (включая ЭКГ, Эхо-КГ, Холтеровское
мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза-риск для пациента.
При необходимости применения препарат Мемибел-Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно
оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
 

В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно
контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в том числе - концентрацию глюкозы,
клиренс креатинина, активность «печеночных» трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врачагематолога и/или гастроэнтеролога.
 

Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду
возможных дисульфирамо-подобных реакций.
 

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при интравагинальном применении метронидазола,
содержащегося в вагинальных суппозиториях Мемибел-Л, его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% по сравнению с
пероральным введением). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд
могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения.
 

При возникновении сильного раздражения слизистых на фоне применения препарата лечение следует прекратить и обратиться за
консультацией к врачу.
 

Не рекомендуется применение препарата Мемибел-Л в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или
возникают трудности при его использовании.
 

Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
 

При нарушении функции почек:
Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Эти особенности
необходимо учитывать при назначении Мемибел-Л пациентам со сниженной функцией почек.
 

При нарушении функции печени:
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола.
Большие дозы метронидазола могут вызывать симптомы энцефалопатии и поэтому должны применяться с осторожностью у пациентов
с печеночной энцефалопатией.
 

Для пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.
У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.
 

Применение в педиатрии:
Мемибел-Л не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.
Основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной или латексом вагинальной противозачаточной диафрагмы,
поэтому их одновременное использование не рекомендуется.
 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами:
Мемибел-Л не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
 

Условия отпуска:
По рецепту врача.

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.